Prospective Evaluation Of High-Dose Systemic Methotrexate In Patients With Breast Cancer And Leptomeningeal Metastasis

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This study is a prospective evaluation of systemic, intravenous high-dose methotrexate (HD-MTX, 8 g/m2) in patients with triple negative, HER2-positive, and hormone refractory breast cancer with leptomeningeal metastasis (LMD) with or without brain parenchymal involvement.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek powyżej 18 lat (mężczyźni i kobiety)
  • Dobry stan ogólny (skala ECOG 0-1)
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak piersi, typ: potrójnie ujemny (brak receptorów ER, PR i HER2)
  • Rak piersi dodatni na HER2
  • Rak piersi hormonozależny z progresją choroby mimo co najmniej dwóch linii terapii hormonalnej
  • Potwierdzenie przerzutów do opon mózgowych badaniem płynu mózgowo-rdzeniowego i/lub obrazowaniem
  • Prawidłowe funkcje narządów wewnętrznych (nerki, wątroba, krew)
  • Zdolność do udzielenia świadomej zgody

✗ Disqualifies

  • Alergia lub wcześniejsza niekorzystna reakcja na metotreksat
  • Zaawansowana niewydolność serca (klasa NYHA >3)
  • Aktywny niedobór hormonów antydiuretycznych
  • Aktywne zapalenie błony śluzowej
  • Chemioterapia lub radioterapia stereotaktyczna w ostatnich 2 tygodniach
  • Częściowa radioterapia mózgu w ostatnich 2 tygodniach lub całkowita radioterapia mózgu w ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsze leczenie metotrekstatem w systemowej chemioterapii w ciągu ostatniego roku

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 2, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (3)

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Baltimore, United States

Siteman Cancer Center- Washington University School of Medicine in St. Louis

St Louis, United States

Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University (CCCWFU)

Winston-Salem, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.