Second STOP After Pioglitazone Priming in CML Patients
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Single-center study, prospective, phase II trial. The study objectives are : * To assess safety and pharmacokinetics of the combination of PIO and TKI in CML subjects who experience a loss of MMR following a first TKI discontinuation. * To assess survival without loss of MMR over a 12 months period following a second TKI discontinuation in subjects who achieve or maintain \< MR4.5 with the combination PIO and TKI administered for at least 6 months.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjent z przewlekłą białaczką szpikową (CML) w dowolnym stadium, osiągający lub utrzymujący głęboką remisję (MR4).
- •Pacjent, u którego nastąpiła utrata głębokiej remisji po przerwaniu leczenia lekiem celowanym.
- •Pacjent wcześniej leczony lekami takimi jak imatinib, dasatinib, nilotinib lub bosutinib.
- •Pacjent powyżej 18. roku życia.
- •Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję lub powstrzymać się od aktywności seksualnej w trakcie leczenia i po nim.
- •Mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję lub powstrzymać się od aktywności seksualnej w trakcie leczenia i po nim.
- •Pacjent musi świadomie wyrazić zgodę na udział w badaniu i być zdolny do przestrzegania terminów wizyt.
- •Poziom bilirubiny i enzymów wątrobowych (AST/ALT) w granicach normy.
✗ Disqualifies
- •Utrata odpowiedzi na leczenie potwierdzona badaniami cytogenetycznymi lub molekularnymi.
- •Pacjent biorący udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
- •Wcześniej przebyty przeszczep komórek macierzystych.
- •Pacjent wymagający leków przeciwcukrzycowych z powodu podwyższonego poziomu cukru we krwi.
- •Choroby serca (np. niewydolność serca, zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, arytmia wymagająca leczenia).
- •Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- •Historia raka pęcherza moczowego.
- •Ciąża lub karmienie piersią.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 6, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (6)
Centre Hospitalier de Versailles
Le Chesnay, France
Hôpital Bicêtre
Le Kremlin-Bicêtre, France
CHU Lyon
Lyon, France
CHU de Nantes
Nantes, France
CHU de Rennes
Rennes, France
IUCT
Toulouse, France
Trial contact
Sandrine Roux, MC
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/7/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.