A Phase 3 Study for the Efficacy and Safety of Radotinib in CP-CML Patients With Failure or Intolerance to Previous TKIs
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
In a multinational, multicenter, single-arm, open-label and Phase III Radotinib clinical study, chronic phase Ph+ chronic myeloid leukemia patients with failure or intolerance to previous TKIs therapy including Imatinib will be recruited. In this phase 3 study, 173 subjects are expected to be enrolled in a single arm with the administration of Radotinib 400mg twice daily, which includes 10% of dropout rate.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Białaczka szpikowa w fazie przewlekłej, u której poprzednie leki nie zadziałały lub pacjent ich nie tolerował
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na aktywność w co najmniej 50% (skala ECOG 0-2)
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i szpiku kostnego
- •Prawidłowe funkcjonowanie wątroby, nerek i trzustki
- •U kobiet w wieku rozrodczym: ujemny test ciąży i stosowanie antykoncepcji
✗ Disqualifies
- •Przejście białaczki w bardziej zaawansowaną fazę podczas poprzedniego leczenia
- •Pełna remisja cytogenetyczna w momencie kwalifikacji
- •Osłabiona funkcja serca (zmniejszony wyrzut serca poniżej 45%)
- •Zaburzenia rytmu serca lub blok w przewodnictwie serca
- •Niezamykający się zaburzenia odstępu QT w elektrokardiogramie
- •Pacjent nosi rozrusznik serca
- •Wrodzone długie odstępy QT lub rodzinna historia tej choroby
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- September 3, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (18)
Territorial State Budgetary Institution
Barnaul, Russia
Federal State Budgetary Institution of Science
Kirov, Russia
Federal State Budgetary Institution
Moscow, Russia
Hematology Centre based on City Clin. Hosp. n.a. S.P. Botkin
Moscow, Russia
Federal State Budgetary Institution
Saint Petersburg, Russia
Federal State Budgetary Institution
Saint Petersburg, Russia
Uijeongbu Eulji Medical Center, Eulji University
Uijeongbu-si, South Korea
Ankara University Medical Faculty
Ankara, Turkey (Türkiye)
Gazi University Medical Faculty
Ankara, Turkey (Türkiye)
Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
Istanbul, Turkey (Türkiye)
Ege University Medical Faculty
Izmir, Turkey (Türkiye)
Mersin University Medical Faculty
Mersin, Turkey (Türkiye)
Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
Samsun, Turkey (Türkiye)
CI Cherkasy Regional Oncological Dispensary of CRC
Cherkassy, Ukraine
CTPI Chernihiv Regional Oncological Dispensary
Chernihiv, Ukraine
CI Dnipropetrovsk CMCH #4 OF Dnipropetrovsk RC
Dnipro, Ukraine
Institute of CR of SI NSC of Radiation Medicine of NAMSU H&T Unit
Kyiv, Ukraine
SI Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMSU
Lviv, Ukraine
Trial contact
Na Yun Kim
Kang Hi An
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/4/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.