Binary Oncolytic Adenovirus in Combination With HER2-Specific Autologous CAR VST, Advanced HER2 Positive Solid Tumors
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study is a first in human Phase 1 study that involves patients with a type of cancer called HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) positive cancer. This study asks patients to volunteer to take part in a research study investigating the safety and efficacy of using special immune cells called HER2 chimeric antigen receptor specific cytotoxic T lymphocytes (HER2 specific CAR T cells), in combination with intra-tumor injection of CAdVEC, an oncolytic adenovirus that is designed to help the immune system including HER2 specific CAR T cell react to the tumor. The study is looking at combining these two treatments together, because we think that the combination of treatments will work better than each treatment alone. We also hope to learn the best dose level of the treatments and whether or not it is safe to use them together. In this study, CAdVEC will be injected into participants tumor at one tumor site which is most easiest to reach. Once it infects the cancer cells, activation of the immune response will occur so it can attack and kill cancer cells. (This approach may have limited effects on the other tumor sites that have not received the oncolytic virus injection, so, patients will also receive specific T cells following the intratumor CAdVEC injection.) These T cells are special infection-fighting blood cells that can kill cells infected with viruses and tumor cells. Investigators want to see if these cells can survive in the blood and affect the tumor. Both CAdVEC and HER2-specific autologous CAR T are investigational products. They are not approved by the FDA.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzona histologicznie zaawansowana nowotwór ze zmianami HER2-dodatnimi (pozytywne), taki jak rak głowy i szyi, rak piersi, rak płuc, rak żołądka lub inne nowotwory stałe
- •Choroba uznana za nie nadającą się do leczenia uzdrawiającego (operacja, chemioterapia, radioterapia) przez lekarza onkologa
- •Progresja choroby po standardowym pierwszym leczeniu lub brak dostępnych skutecznych opcji terapeutycznych
- •Co najmniej jeden guz dostępny do wstrzyknięcia leku bezpośrednio do niego
- •Mierzalna zmiana chorobowa w badaniach obrazowych
- •Spodziewana przeżywalność ponad 12 tygodni
- •Wiek co najmniej 18 lat i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na uczestnictwo w badaniu
✗ Disqualifies
- •Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca stałego stosowania kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych
- •Upośledzenie układu immunologicznego (przeszczep narządu, HIV, inne zaburzenia odporności)
- •Inne nowotwory w ostatnich 5 latach (z wyjątkiem raka skóry lub tarczycy)
- •Aktywne zapalenie wątroby typu B lub C
- •Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- •Guz przeznaczony do wstrzyknięcia znajduje się w mózgu lub blisko ważnych naczyń krwionośnych
- •Niekontrolowana choroba współistniejąca (zaburzenia psychiczne, sytuacja społeczna) mogąca wpłynąć na zdolność do uczestnictwa
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- February 6, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Baylor St. Luke's Medical Center
Houston, United States
Trial contact
Shalini Makawita, MD
Dustin McFadden
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.