Adjuvant Study of Pyrotinib in HER-2 Positive Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a prospective, randomised, multicenter, no placebo-controlled, open label study for evaluating the efficacy and safety of pyrotinib in women with residual invasive HER2-positive breast cancer after neoadjuvant chemotherapy plus anti-HER2 target therapy. The main purpose is to investigate whether pyrotinib can further reduce the risk of recurrence from previously diagnosed HER-2 positive breast cancer based on the 1-year trastuzumab standard adjuvant treatment with or without pertuzumab.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobiety w wieku od 18 do 70 lat.
- •Wcześniej zdiagnozowany rak piersi HER2-dodatni, który jest we wczesnym stadium (nie zaawansowany).
- •Ukończone leczenie przedoperacyjne (chemioterapia i lek celowany trastuzumab).
- •Po operacji stwierdzono, że w piersi lub węzłach chłonnych pozostały komórki rakowe.
- •Przyjmowały już lub przyjmują standardowe leczenie trastuzumabem.
- •Zdrowie ogólne w dobrym stanie (oceniane według skali ECOG 0-1).
- •Prawidłowe wyniki badań krwi, takie jak liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny.
- •Zgodność serca z wymogami badania (oceniane m.in. przez EKG).
✗ Disqualifies
- •Rak piersi w stadium zaawansowanym (przerzuty).
- •Rak pozostał w dużej ilości po operacji usunięcia piersi lub marginesy po operacji oszczędzającej są dodatnie.
- •Choroba nasiliła się podczas wcześniejszego leczenia.
- •Problemy z przełykaniem tabletek lub wchłanianiem pokarmów.
- •Przyjmowanie lub przyjmowanie w przeszłości innych leków celowanych na HER2 (np. lapatinib, neratinib).
- •Niedawne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym (mniej niż 4 tygodnie temu).
- •Osłabiony układ odpornościowy (np. HIV, po przeszczepach organów).
- •Choroby serca lub problemy z pracą serca.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 70 Years
- Last updated (source)
- September 11, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Shanghai, China
Trial contact
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.