Adjuvant Study of Pyrotinib in HER-2 Positive Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a prospective, randomised, multicenter, no placebo-controlled, open label study for evaluating the efficacy and safety of pyrotinib in women with residual invasive HER2-positive breast cancer after neoadjuvant chemotherapy plus anti-HER2 target therapy. The main purpose is to investigate whether pyrotinib can further reduce the risk of recurrence from previously diagnosed HER-2 positive breast cancer based on the 1-year trastuzumab standard adjuvant treatment with or without pertuzumab.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobiety w wieku od 18 do 70 lat.
- •Wcześniej zdiagnozowany rak piersi HER2-dodatni, który jest we wczesnym stadium (nie zaawansowany).
- •Ukończone leczenie przedoperacyjne (chemioterapia i lek celowany trastuzumab).
- •Po operacji stwierdzono, że w piersi lub węzłach chłonnych pozostały komórki rakowe.
- •Przyjmowały już lub przyjmują standardowe leczenie trastuzumabem.
- •Zdrowie ogólne w dobrym stanie (oceniane według skali ECOG 0-1).
- •Prawidłowe wyniki badań krwi, takie jak liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny.
- •Zgodność serca z wymogami badania (oceniane m.in. przez EKG).
✗ Disqualifies
- •Rak piersi w stadium zaawansowanym (przerzuty).
- •Rak pozostał w dużej ilości po operacji usunięcia piersi lub marginesy po operacji oszczędzającej są dodatnie.
- •Choroba nasiliła się podczas wcześniejszego leczenia.
- •Problemy z przełykaniem tabletek lub wchłanianiem pokarmów.
- •Przyjmowanie lub przyjmowanie w przeszłości innych leków celowanych na HER2 (np. lapatinib, neratinib).
- •Niedawne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym (mniej niż 4 tygodnie temu).
- •Osłabiony układ odpornościowy (np. HIV, po przeszczepach organów).
- •Choroby serca lub problemy z pracą serca.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 70 Years
- Last updated (source)
- September 11, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Shanghai, China
Trial contact
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.