Fulvestrant Versus Capecitabine as Maintenance Therapy After First-line Chemotherapy in Patients With HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This phase III trial aims to compare the efficacy and safety of fulvestrant or capecitabine as maintenance therapy after first-line chemotherapy in hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor-2 negative metastatic breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 18-75 lat z zaawansowanym rakiem piersi potwierddzonym badaniem histopatologicznym, która nie może być operowana lub napromieniowana w celu wyleczenia
- •Nowotwór dodatni na receptory estrogenowe (ER) i/lub progesteronowe (PR), ujemny na receptor HER-2
- •Pacjentka bez progresji choroby po pierwszym cyklu chemioterapii (4-8 kursów), ze stabilizacją lub zmniejszeniem guza
- •Ogólny stan zdrowia oceniony na 0-1 w skali WHO, spodziewana długość życia co najmniej 3 miesiące
- •Badania obrazowe (np. tomografia) wykonane w ciągu 3 tygodni przed włączeniem do badania
- •Ustąpienie działań niepożądanych poprzedniego leczenia do stopnia łagodnego (≤ 1 stopień)
- •Normalne wyniki krwi: liczba białych krwinek ≥3,0×10⁹/L, liczba płytek ≥100×10⁹/L
- •Normalna funkcja wątroby i nerek w badaniach laboratoryjnych
✗ Disqualifies
- •Nowe przerzuty do mózgu lub niedostateczna kontrola objawów mózgowych (chyba że stable przez >4 tygodnie bez potrzeby sterydów)
- •Rozpoznanie innego nowotworu w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem raka skóry lub szyjki macicy leczonych odpowiednio)
- •Poprzednia hormonoterapia w zaawansowanej chorobie
- •Ciąża lub karmienie piersią
- •Poważne problemy zdrowotne uniemożliwiające bezpieczny udział w badaniu (niekontrolowana choroba serca, wysoki poziom cukru, aktywne zakaźenia)
- •Udowodniona wcześniejsza nietolerancja na leczenie stosowane w badaniu
- •Nawrót choroby w ciągu 2 lat od zakończenia poprzedniej hormonoterapii
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- September 30, 2022
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (13)
Guangdong Provincial People's Hospital
Guangzhou, China
Public Health Institute of Sun Yat-sen University
Guangzhou, China
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou, China
Sun Yat-sen University Cancer Center
Guangzhou, China
The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
Guangzhou, China
The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Guangzhou, China
Shantou Central Hospital
Shantou, China
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
Shenzhen, China
Shenzhen People's Hospital
Shenzhen, China
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Zhangjiang, China
Fifth Subsidiary Sun Yat-sen University Hospital
Zhuhai, China
Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
Nanning, China
Hunan Cancer Hospital
Changsha, China
Trial contact
Herui Yao, PhD
Wenjing Wu, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.