A Dose Finding Phase 1 of Sarilumab Plus Capecitabine in HER2/Neu-Negative Metastatic Breast Cancer and a Single-arm, Historically-controlled Phase 2 Study of Sarilumab Plus Capecitabine in Stage I-III Triple Negative Breast Cancer With High-Risk Residual Disease (EMPOWER)

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This study looks to advance a novel and potent strategy to eliminate minimal residual disease (MRD) in triple negative breast cancer (TNBC) present even after multimodal treatment, thereby improving survival and increasing cure rate in this aggressive cancer. Patients with locally advanced TNBC are at high risk of developing lethal metastatic disease within 2 years of diagnosis, especially for those without a pathologic complete response (pCR) after neoadjuvant chemotherapy. The high risk occurs despite surgical excision of the primary tumor and axillary lymph nodes to eliminate residual disease.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Zgoda na uczestnictwo w badaniu i możliwość wykonywania wszystkich procedur badawczych
  • Wiek co najmniej 18 lat (mężczyźni i kobiety)
  • Rozpoznanie raka piersi z przerzutami, opornego na hormony, potwierdzone badaniem histologicznym
  • Spodziewana długość życia co najmniej 6 miesięcy
  • Poprzednia chemioterapia musi być co najmniej 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • Stan ogólny pacjenta (ECOG) ≤2
  • Prawidłowe funkcje narządów (wystarczająca liczba białych krwinek, płytek krwi, hemoglobiny i funkcja wątroby i nerek)
  • Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez 24 tygodnie po ostatniej dawce leku badawczego

✗ Disqualifies

  • Niemożliwość lub niechęć do stosowania antykoncepcji przez cały okres badania i 24 tygodnie po ostatniej dawce
  • Ciąża lub karmienie piersią

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
99 Years
Last updated (source)
March 10, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (3)

Los Angeles General Medical Center

Los Angeles, United States

USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Los Angeles, United States

UF Health

Gainesville, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.