RecruitingPhase IIIEN original

Phase III Study of Induction and Consolidation Chemotherapy With Venetoclax in Patients With Newly Diagnosed AML or MDS-EB-2

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

A Randomized, Placebo-Controlled Phase III Study of Induction and Consolidation Chemotherapy With Venetoclax in Adult Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome With Excess Blasts-2

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Pacjenci z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML).
  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjenci, którzy mogą przyjąć intensywną chemioterapię.
  • Stan ogólny pacjenta (ECOG) nie gorszy niż 2 (oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności).
  • Dobra praca nerek (określona przez poziom kreatyniny lub klirens kreatyniny).
  • Dobra praca wątroby (określona przez poziom bilirubiny i enzymów wątrobowych).
  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni chemioterapią na AML (z pewnymi wyjątkami, np. krótkotrwałe leczenie hydroksymocznikiem w celu kontroli wysokiej liczby białych krwinek).
  • Pacjenci, którzy nie przyjmowali silnych lub umiarkowanych leków wpływających na metabolizm Wenetoklaksu w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia.

✗ Disqualifies

  • Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni chemioterapią na AML, z wyjątkiem wspomnianych wyjątków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia lub utrudniać ocenę wyników badania.
  • Pacjenci, którzy niedawno otrzymali inne eksperymentalne terapie.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
June 30, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (91)

Tirol Kliniken GmbH

Innsbruck, Austria

Kepler Universitaetsklinikum GmbH

Linz, Austria

Ordensklinikum Linz GmbH

Linz, Austria

Landeskrankenhaus (LKH) Rankweil, Interne E am Landeskrankenhaus Rankweil

Rankweil, Austria

Gemeinnuetzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH

Salzburg, Austria

Hanusch Krankenhaus Der Wiener Gebietskrankenkasse

Vienna, Austria

Ziekenhuis Aan De Stroom

Antwerp, Belgium

Az St-Jan Brugge-Oostende A.V.

Bruges, Belgium

Universitair Ziekenhuis Brussel

Brussels, Belgium

Katholieke Universiteit te Leuven

Leuven, Belgium

Algemeen Ziekenhuis Delta

Roeselare, Belgium

CHU UCL NAMUR - Mont Godinne

Yvoir, Belgium

North Estonia Medical Centre Foundation

Tallinn, Estonia

Tartu University Hospital

Tartu, Estonia

Helsinki University Central Hospital Meilahden Kolmiosairaala

Helsinki, Finland

Tampere University Hospital

Tampere, Finland

Klinikum Aschaffenburg-Alzenau gGmbH

Aschaffenburg, Germany

HELIOS Klinikum Bad Saarow GmbH

Bad Saarow, Germany

Charité Berlin - Campus Mitte

Berlin, Germany

Charité Berlin - Campus Benjamin Franklin

Berlin, Germany

Charité Berlin - Campus Virchow Klinikum

Berlin, Germany

Vivantes am Urban

Berlin, Germany

Vivantes Neukölln

Berlin, Germany

Vivantes Spandau

Berlin, Germany

Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer

Bochum, Germany

Uniklinikum Bonn

Bonn, Germany

Staedtisches Klinikum Braunschweig

Braunschweig, Germany

Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund Bremen

Bremen, Germany

Klinikum Darmstadt GmbH

Darmstadt, Germany

St. Johannes Hospital Dortmund

Dortmund, Germany

Marien Hospital Duesseldorf GmbH

Düsseldorf, Germany

Klinikum Frankfurt Hoechst GmbH

Frankfurt, Germany

Justus-Liebig-Universitaet Giessen

Giessen, Germany

Wilhelm-Anton-Hospital Goch

Goch, Germany

Universitätsmedizin Greifswald

Greifswald, Germany

Univeritätsklinikum

Halle, Germany

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hamburg, Germany

Asklepios Klinik Altona

Hamburg, Germany

Asklepios Klinik St Georg

Hamburg, Germany

Medizinische Hochschule Hannover

Hanover, Germany

KRH Klinikum Siloah

Hanover, Germany

SLK-Kliniken Heilbronn GmbH

Heilbronn, Germany

Marien Hospital Herne

Herne, Germany

Universitaetsklinikum des Saarlandes AöR

Homburg, Germany

Wespfalz-Klinikum

Kaiserslautern, Germany

Städtisches Klinikum Karlsruhe

Karlsruhe, Germany

Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH

Karlsruhe, Germany

Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH

Ludwigshafen, Germany

UNIVERSITÄTSKLINIKUM Schleswig-Holstein

Lübeck, Germany

Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg

Magdeburg, Germany

Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR

Mainz, Germany

Klinikum Hochsauerland GmbH

Meschede, Germany

Muhlenkreiskliniken AöR

Minden, Germany

Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR

München, Germany

Ortenauklinikum

Offenburg, Germany

Klinikum Oldenburg AöR

Oldenburg, Germany

Universitaetsklinikum Regensburg AöR

Regensburg, Germany

Universitaetsklinikum

Rostock, Germany

Diakonie Klinikum Stuttgart

Stuttgart, Germany

Klinikum Traunstein

Traunstein, Germany

Barmherzige Brueder Trier gGmbH

Trier, Germany

Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen

Trier, Germany

Uniklinikum Tübingen

Tübingen, Germany

University Hospital Ulm

Ulm, Germany

Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH

Villingen-Schwenningen, Germany

Helios Universitaetsklinikum Wuppertal

Wuppertal, Germany

Vilnius University Hospital Santaros Klinik

Vilnius, Lithuania

Jeroen Bosch ziekenhuis

's-Hertogenbosch, Netherlands

Meander Medisch Centrum

Amersfoort, Netherlands

Amsterdam UMC Stichting

Amsterdam, Netherlands

OLVG

Amsterdam, Netherlands

Rijnstate Ziekenhuis Stichting

Arnhem, Netherlands

Amphia Hospital

Breda, Netherlands

Reinier de Graaf Gasthuis

Delft, Netherlands

Albert Schweitzer Ziekenhuis

Dordrecht, Netherlands

Maxima Medisch Centrum

Eindhoven, Netherlands

Medisch Spectrum Twente

Enschede, Netherlands

UMCG

Groningen, Netherlands

Medisch Centrum Leeuwarden B.V.

Leeuwarden, Netherlands

Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

Leiden, Netherlands

Maastricht University Medical Center+ (MUMC+)

Maastricht, Netherlands

Sint Antonius Ziekenhuis Stichting

Nieuwegein, Netherlands

Radboudumc

Nijmegen, Netherlands

Erasmus MC - Daniel

Rotterdam, Netherlands

Hagaziekenhuis, locatie Leyweg

The Hague, Netherlands

UMCU

Utrecht, Netherlands

Isala Klinieken Stichting

Zwolle, Netherlands

Haukeland University Hospital

Bergen, Norway

Stavanger Univ. Hosp.-Rogaland Hosp.

Oslo, Norway

University Hospital of North Norway

Tromsø, Norway

St. Olavs Hospital

Trondheim, Norway

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.