Fulvestrant or Capecitabine Combined With Pyrotinib in HR+/HER2+ Metastatic Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Capecitabine combined with pyrotinib is the standard protocol for HR+/HER2+ advanced breast cancer after trastuzumab failure, but the incidence of grade 3 hand-foot-syndrome was 16.4%. Therefore, the search for efficient and low toxicity alternatives has become a research hotspot. Our previous basic studies have shown that ER inhibitor fulvestrant and HER2 inhibitor pyrotinib have a synergistic effect. The preliminary analysis of our prospective shows that the efficacy is close to that of capecitabine combined with pyrotinib, and the adverse events are significantly improved compared with capecitabine combined with pyrotinib. Therefore, it is necessary to further carry out a head-to-head phase III randomized controlled clinical trial to study the efficacy and safety of fulvestrant combined with pyrotinib in the treatment of HR + / HER2 + advanced breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Dorosłe kobiety w wieku 18-80 lat z rakiem piersi, który rozprzestrzenia się na inne części ciała, potwierdzony badaniami i niezdatny do operacji lub napromieniania.
- •Potwierdzone badaniem receptory hormonalne ER i/lub PR dodatnie oraz HER-2 dodatni.
- •Pacjentki po menopauzie (u pacjentek przed menopauzą wymagane usunięcie jajników lub specjalne leki).
- •Ponad 12 miesięcy między ostatnim leczeniem trastuzumabem a ponownym pojawieniem się nowotworu.
- •Nie otrzymywała trastuzumabu lub otrzymała go tylko jako pierwsze leczenie choroby zaawansowanej, które było skuteczne.
- •Otrzymywała chemioterapię i/lub leczenie hormonalne w przeszłości, ale choroba się pogorszyła.
- •Stan ogólny pacjentki dobry (WHO 0-2 punkty) i oczekiwany czas przeżycia co najmniej 3 miesiące.
- •Wychwycialna zmiana w badaniach obrazowych (widoczny węzeł chłonny lub guz) w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania.
✗ Disqualifies
- •Pacjentki, które nigdy nie otrzymywały trastuzumabu, chemioterapii ani leczenia hormonalnego.
- •Pacjentki z przerzutami do mózgu i objawami.
- •Pacjentki w krytycznym stanie zagrażającym życiu z powodu raka narządów wewnętrznych.
- •Pacjentki, które powinny otrzymywać chemioterapię zdaniem badaczy.
- •Pacjentki z problemami połykania, chroniczną biegunką lub niedrożnością jelit uniemożliwiającymi przyjmowanie leków.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 80 Years
- Last updated (source)
- November 30, 2020
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou, China
Trial contact
Jianli Zhao
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.