To Identify Primary Resistance to CDK4/6 Inhibitors in Breast Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a multi-center biomarkers study aiming to prospectively collect biological samples from patients with ER+ and HER2-negative metastatic breast cancer, who are candidate to first-line treatment with an aromatase inhibitor and a CDK4/6 inhibitor as per standard clinical practice. Blood and tissue samples will be collected for biomarker analysis, including thymidine kinase1 activity, gene expression signatures and circulating tumor DNA.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Kobieta w wieku 18 lat lub starsza z rozpoznaniem zaawansowanego raka piersi
  • Nowotwór pozytywny na receptor estrogenowy (ER) i negatywny na HER2
  • Brak wcześniejszego leczenia systemowego zaawansowanego raka piersi
  • Pacjentka może być leczona inhibitorem aromatazy i inhibitorem CDK4/6 jako pierwsza linia terapii
  • Obecna mierzalna lub ocenialna choroba nowotworowa według kryteriów RECIST 1.1
  • Dostępne próbki tkanki nowotworu z biopsji, pobrane przed rozpoczęciem badania
  • Pacjentka wyraża zgodę na pobieranie próbek krwi w określonych punktach badania

✗ Disqualifies

  • Przerzuty nowotworu tylko w mózgu (ośrodkowy układ nerwowy) bez zmian w innych miejscach, chyba że przeprowadzono chirurgiczne usunięcie przerzutów
  • Nowotwór złośliwy inny niż rak piersi w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem przedrakowego zmian szyjki macicy i raka skóry właściwie leczonych

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Last updated (source)
February 26, 2025
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Hospital Santo Stefano

Prato, Italy

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.