RecruitingPhase II/IIIEN originalColorectal cancerEarly / localized

Study Evaluating the Tailored Management of Locally-advanced Rectal Carcinoma

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Locally advanced rectal carcinoma raise the issue of both the oncological control, local and general, and the therapeutic morbidity. Surgery alone can cure only one out of two patients, radiochemotherapy improves the local control but the metastatic risk remains about 30% with enhanced postoperative morbidity and poor functional results. The tumor response to preoperative treatment is the major prognostic factor which revealed the aggressiveness of the tumor. To this day, there are no biologic predictive markers for tumor response. The purpose of this trial is to tailor the management according to the early tumoral response after short and intensive induction chemotherapy. MRI volumetric tumor response will be used to distinguish between good responders and bad responders. "Very good" responders will be randomized to either immediate surgery or radiochemotherapy followed by surgery (Standard arm: Cap 50).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Pisemna zgoda pacjenta na udział w badaniu
  • •Wiek ponad 18 lat
  • •Potwierdzony rozpoznaniem raka gruczołowego odbytnicy
  • •Nowotwór znajdujący się w odległości 1-12 cm od określonego punktu anatomicznego
  • •Brak wyraźnych dowodów na przerzuty nowotworu w innych organach
  • •Ocena MRI wykazująca zaawansowany nowotwór przed leczeniem przygotowawczym
  • •Pacjent otrzymujący chemioterapię Folfirinox
  • •Ogólny stan zdrowia pozwalający na udział w badaniu

✗ Disqualifies

  • •Nowotwór zbyt mały do zmierzenia lub niezobaczony w badaniu MRI
  • •Bardzo głęboko umiejscowiony nowotwór wymagający obowiązkowej radioterapii
  • •Poważne choroby serca lub historia zawału w ostatnich 6 miesiącach
  • •Inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkami dla raka szyjki macicy i czerniaka)
  • •Historia udarów, zakrzepów krwi lub zatorów płucnych w ostatnich 6 miesiącach

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
September 2, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (30)

Institut Paoli Calmettes

Marseille, France

Hôpital Nord de Marseille

Marseille, France

Hôpital Européen de MARSEILLE

Marseille, France

CHU Besançon

Besançon, France

CHU de Bordeaux

Bordeaux, France

Insitut Régional du Cancer de Montpellier

Montpellier, France

CHU de Nancy

Vandœuvre-lès-Nancy, France

Centre Alexis Vautrin

Nancy, France

Centre Oscart Lambret

Lille, France

CHU Amiens

Amiens, France

CHU Clermont-Ferrand

Clermont-Ferrand, France

CH PAU

Pau, France

CHU de Lyon

Lyon, France

CH Annecy

Annecy, France

CHU Rouen

Rouen, France

Hôpital Bicêtre

Le Kremlin-Bicêtre, France

Bordeaux Colorectal Institute

Bordeaux, France

Centre Georges-François Leclerc

Dijon, France

Chu Grenoble

Grenoble, France

Chu Lille

Lille, France

CAC Léon Bérard

Lyon, France

Hôpital La Timone

Marseille, France

Centre Antoine Lacassagne

Nice, France

CHU de Nîmes

Nîmes, France

Hôpital Saint-Louis

Paris, France

Hôpital Saint-Antoine

Paris, France

Hôpital Européen Georges-Pompidou

Paris, France

Hôpital Diaconesses

Paris, France

Institut de Cancérologie de l'Ouest

Saint-Herblain, France

CHU de Toulouse

Toulouse, France

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/3/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.