RecruitingPhase I/IIEN original

Phase 1a and Phase 2 Study for Safety, Preliminary Efficacy, PK and PD of ST-067

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a multiphase, multicenter study, which includes a Phase 1a open-label, dose escalation monotherapy study of ST-067 given as an SC injection with or without obinutuzumab \[Gazyva®\] pre-treatment, by IV infusion, and in combination with pembrolizumab. A Phase 2 monotherapy arm is also planned; the exact design of the Phase 2 study elements with respect to formulation and pre-treatment will be determined after completion of the Phase 1 study portion of the trial.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek 18 lat lub więcej (kobiety i mężczyźni)
  • Pisemna zgoda na uczestnictwo w badaniu
  • Dobry ogólny stan zdrowia (ECOG 0 lub 1)
  • Potwierdzony zaawansowany lub rozsiany nowotwór litego (melanoma, rak nerki, rak pęcherza, rak płuca, rak piersi trójujemny i inne)
  • Choroba postępująca pomimo poprzedniego leczenia lub brak skutecznej standardowej terapii
  • Co najmniej jeden mierzalny guz spełniający kryteria RECIST 1.1
  • Dostępny guz do pobrania próbki przed i podczas leczenia

✗ Disqualifies

  • Historia innego nowotworu w przeszłości
  • Przerzuty do mózgu z objawami wymagające dużych dawek kortykosteroidów
  • Poważne schorzenia serca (zawał, zakrzepy) w ostatnich 6 miesiącach lub zaburzenia rytmu serca
  • Problemy z oddychaniem
  • Aktywna infekcja bakteryjna, grzybiczna lub wirusowa
  • Szczepienie żywą szczepionką w ostatnich 30 dni
  • Duża operacja w ostatnich 4 tygodniach
  • Historia przeszczepienia organu lub szpiku kostnego

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
November 15, 2024
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (6)

HonorHealth Research Institute

Scottsdale, United States

Sarah Cannon Research Institute at HealthONE

Denver, United States

Yale Cancer Center

New Haven, United States

Moffitt Cancer Center

Tampa, United States

Massachusetts General Hospital

Boston, United States

Roswell Park Cancer Institute

Buffalo, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.