Circulating Tumor Cells and Treatment De-escalation After Neoadjuvant Therapy for HER2 Positive Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Phase II unicentric randomized trial which will include early HER2 positive breast cancer patients, candidate to neoadjuvant therapy with trastuzumab and pertuzumab. Circulating tumor cells will be collected at neoadjuvant therapy baseline. Patients with pathological complete response will be randomized in 1:1 ratio for adjuvant trastuzumab (arm A) versus trastuzumab + pertuzumab (arm B) in a two factorial design: group A, with HER2 positive CTCs and group B, with HER2 negative/absent CTCs.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Rak piersi HER2-dodatni (niezależnie od statusu receptorów hormonalnych)
- •Zaawansowanie nowotworu w stopniu I-III
- •Wskazanie do przedoperacyjnej chemioterapii z lekami trastuzumab i pertuzumab
- •Planowana operacja piersi po przedoperacyjnym leczeniu
- •Zachowana funkcja poznawcza
- •Stan ogólny ECOG 0-3
- •Całkowita odpowiedź patologiczna (brak komórek nowotworowych w badaniu mikroskopowym)
- •Świadoma zgoda na uczestnictwo i podpisanie dokumentu zgody
✗ Disqualifies
- •Bezwzględne przeciwwskazania do trastuzumabu lub pertuzumabu
- •Wcześniejsza chemioterapia pooperacyjna (hormonoterapia jest dozwolona)
- •Drugi pierwotny nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem leczonych raków skóry bez melaniny i raka szyjki macicy in situ)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- August 6, 2021
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
A.C. Camargo Cancer Center
São Paulo, Brazil
Trial contact
Marcelle G Cesca, MD
Ludmilla TD Chinen, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.