Albumin-Bound Paclitaxel Combined With Antiangiogenic Agents in First-line Treatment of Relapsed or Metastatic TNBC
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a prospective, randomized, open-label clinical study. 128 patients with relapsed or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) who had not been systematically treated are going to be enrolled and randomly assigned to 3 groups. Group A: albumin-bound paclitaxel (260mg/m2, intravenous infusion, once every 3 weeks). Group B: albumin-bound paclitaxel (260mg/m2, intravenous infusion, once every 3 weeks)+ apatinib mesylate tablet (500 mg, orally, once daily, every 3 weeks). Group C: albumin-bound paclitaxel (260mg/m2, intravenous infusion, once every 3 weeks) + bevacizumab (7.5mg/kg, intravenous infusion, once every 3 weeks). The dosages of therapeutic drugs are allowed to be adjusted appropriately according to the toxic reaction of the patients. Patients in three groups continued to take medication until disease progression/death/toxicity was intolerable/the patient or investigator decided to discontinue the medication. The primary endpoint is progression-free survival (PFS). Secondary endpoints are objective response rate (ORR), clinical benefit rate (CBR, complete response (CR)+ partial response (PR) + stable disease (SD, \> 6 months)), overall survival (OS), adverse events (AE), and potential predictive biomarker parameters related to treatment response (VEGF-A expression level) in peripheral blood.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobiety w wieku od 18 do 80 lat
- •Nowotwór piersi potrójnie ujemny nawracający lub z przerzutami potwierdzonymi badaniem histopatologicznym i obrazowaniem
- •Co najmniej jeden mierzalny guz według standardowych kryteriów
- •Spodziewana przeżywalność co najmniej 3 miesiące
- •Ogólny stan zdrowia oceniany jako dobry lub zadowalający (skala 0-2)
- •Brak wcześniejszej chemioterapii na etapie nawrotu lub przerzutów
- •Co najmniej 12 miesięcy od końca ostatniej chemioterapii (lub 6 miesięcy od radioterapii)
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i wątroby wykonane w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania
✗ Disqualifies
- •Ciąża lub karmienie piersią
- •Problemy z przełykaniem, chroniczna biegunka lub niedrożność jelit uniemożliwiające przyjmowanie leku doustnie
- •Alergia na którykolwiek składnik leku
- •Obwodowa neuropatia (uszkodzenie nerwów) w stopniu umiarkowanym lub ciężkim
- •Poważne infekcje (zapalenie wątroby B, C, HIV), niedawny zawał serca lub poważne arytmie serca
- •Białko w moczu w znacznej ilości potwierdzone badaniem 24-godzinnym
- •Guz naciekający ważne naczynia krwionośne lub duże ryzyko tego powikłania
- •Zakrzepica lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 80 Years
- Last updated (source)
- February 27, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
Bengbu, China
Trial contact
Jing Liu, M.D.
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.