A Phase-3-trial of Acalabrutinib, Obinutuzumab & Venetoclax Compared to Obinutuzumab and Venetoclax in Previously Untreated Patients With High Risk CLL
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This multicenter, prospective, open-label, randomized, superiority phase 3 study is designed to demonstrate that treatment with a triple combination of acalabrutinib, obinutuzumab and venetoclax (GAVe) prolong the progression-free survival (PFS) as compared to treatment with the combination of obinutuzumab and venetoclax (GVe) in pa-tients with high risk CLL (defined as having at least one of the follow-ing risk factors: 17p-deletion, TP53-mutation, complex karyotype or an unmutated IGHV-gene status).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzona białaczka limfocytowa wymagająca leczenia
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Co najmniej jeden czynnik ryzyka: zmiana w chromosomie 17p, mutacja TP53, złożone zmiany chromosomowe lub zmieniony gen IGHV
- •Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy
- •Wystarczająca liczba płytek krwi (powyżej 30)
- •Prawidłowe funkcjonowanie nerek i wątroby
- •Negatywne testy na wirusowe zapalenie wątroby B i C
- •Zdrowy stan ogólny (skala ECOG 0-2)
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie białaczki limfocytowej (poza sterydami zastosowanymi w ostatnich 10 dniach)
- •Brak czynników wysokiego ryzyka choroby
- •Poważne problemy z sercem, nerkami lub innymi narządami uniemożliwiające przyjmowanie leków
- •Niemożność połykania tabletek lub zaburzenia wchłaniania w przewodzie pokarmowym
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 120 Years
- Last updated (source)
- August 20, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (30)
Helios Klinikum Bad Saarow
Bad Saarow, Germany
DRK Kliniken Berlin Köpenick
Berlin, Germany
Ev. Diakoniekrankenhaus
Bremen, Germany
Universitätsklinik Köln
Cologne, Germany
St. Johannes Hospital
Dortmund, Germany
Marien Hospital Düsseldorf
Düsseldorf, Germany
St. Antonius-Hospital
Eschweiler, Germany
Universitaetsklinikum Essen
Essen, Germany
Katholisches Krankenhaus Hagen - St. Josefs Hospital
Hagen, Germany
Universitaetskliniken des Saarlandes
Homburg, Germany
Klinikum Idar-Oberstein SHG
Idar-Oberstein, Germany
Staedtisches Klinikum Karlsruhe
Karlsruhe, Germany
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
Kiel, Germany
Klinikum Landshut
Landshut, Germany
Klinikum Lippe-Lemgo
Lemgo, Germany
St Vincenz Krankenhaus
Limburg, Germany
Universitaetsklinikum Magdeburg
Magdeburg, Germany
Klinikum Hochsauerland - St. Walburga Krankenhaus
Meschede, Germany
KH Kliniken Maria Hilf
Mönchengladbach, Germany
Krankenhaus Muenchen-Schwabing
Munich, Germany
Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
Munich, Germany
Kliniken Ostalb, Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
Mutlangen, Germany
Klinikum Oldenburg
Oldenburg, Germany
Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
Paderborn, Germany
Universitätsklinik Rostock
Rostock, Germany
Caritas-Klinik St. Theresia
Saarbrücken, Germany
Klinikum Sindelfingen-Böbingen
Sindelfingen, Germany
Marienhospital Stuttgart
Stuttgart, Germany
Universitaetsklinik Tuebingen
Tübingen, Germany
Universitätsklinik Ulm
Ulm, Germany
Trial contact
Barbara Eichhorst, MD, Prof.
Anna Fink, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/21/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.