Efficacy of Supplement Adjuvant Capecitabine in HR+/HER2- Breast Cancer Patients With High Risks
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
According to the latest data from the World Health Organization's International Agency for Research on Cancer (IARC) for 2020, breast cancer has been the most prevalent cancer with 2.26 million new cases. Among Chinese breast cancer patients, approximately 60% are hormone receptor (HR) positive, and 80% have early-stage breast cancer. For HR-positive, human epidermal growth factor receptor-2 (HER2) negative breast cancer patients, the first peak of recurrence is about 2-3 years after surgery, especially for patients with high-risk clinical and/or pathological features. Therefore, adjuvant therapy is essential to reduce recurrence during this period. Capecitabine is an anti-metabolite fluoropyrimidine deoxynucleoside carbamate that can be converted to fluorouracil (5-Fu) in vivo. Studies have shown that patients with HR-positive HER2-negative breast cancer with high-risk factors may benefit from postoperative adjuvant capecitabine therapy as well as patients with triple-negative breast cancer. Therefore, we assumed that additional capecitabine may reduce the reccurence of breast cancer in patients with high-risk factors. This trial is an open, single-arm clinical trial designed to investigate the effect of additional adjuvant capecitabine therapy on recurrence and survival in HR-positive HER2-negative breast cancer patients with high-risk factors.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 18-70 lat
- •Przebyta operacja usunięcia raka piersi z potwierdzeniem raka o charakterze inwazyjnym, dodatnim testom hormonalnym (ER i/lub PR) i ujemnym testom HER2
- •Obecność czynników wysokiego ryzyka: 4 lub więcej zajętych węzłów chłonnych pachowych, lub 1-3 zajęte węzły z guzem ≥5 cm, lub wysoki stopień złośliwości, lub chemioterapia przed operacją z pozostałymi zmianami
- •Brak wcześniejszych leczeń tego nowotworu
- •Dobry stan ogólny (ECOG 0-1)
- •Wyniki badań krwi w normie: ilość białych krwinek ≥4,0, neutrofili ≥1,5, płytek ≥100, hemoglobina ≥90
- •Parametry wątroby i nerek w normie: AST i ALT ≤1,5 normy, kreatynina ≤1,5 normy, bilirubina ≤1,5 normy
- •Bez poważnych zaburzeń czynności serca, wątroby, nerek i innych ważnych narządów
✗ Disqualifies
- •Niemożliwość stosowania skutecznej antykoncepcji przez 8 tygodni po ostatniej dawce leku
- •Ciąża lub okres karmienia piersią
- •Przerzuty raka piersi do odległych narządów
- •Potwierdzone choroby nerwów obwodowych (czuciowe lub ruchowe)
- •Poważne choroby serca, wiele schorzeń towarzyszących lub aktywne zakażenie, w tym HIV
- •Potrzeba długotrwałego zażywania leków przeciwzakrzepowych
- •Historia innych nowotworów
- •Alergia na badany lek lub jego składniki
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 70 Years
- Last updated (source)
- April 25, 2023
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
the Second Affiliated Hospital of Zhejiang Univercity School of Medicine
Hanzhou, China
Trial contact
Wei Tian, Doctor
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.