Study of AU-007, A Monoclonal Antibody That Binds to IL-2 and Inhibits IL-2Rα Binding, in Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a first in human, open-label, multi-center Phase 1 / 2 study to evaluate the safety, tolerability, and initial efficacy of AU-007, also known as imneskibart, in patients with advanced solid tumors. AU-007 will be administered either as a monotherapy, or in combination with a single loading dose of aldesleukin, or with both AU-007 and aldesleukin given every 2 weeks (Q2w). Once the recommended phase 2 dose (RP2D) of AU-007 plus aldesleukin was determined, (AU-007 Q2w plus a single loading dose of aldesleukin), AU-007 plus aldesleukin is also being administered with avelumab or nivolumab.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjenci z nowotworem, który można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
- •Część 2 badania obejmuje pacjentów z czerniakiem skóry, który nie może być usunięty chirurgicznie lub jest w stadium przerzutowym.
- •Pacjenci z czerniakiem, którzy nie mają mutacji BRAF, a choroba postępowała po leczeniu lekiem przeciw PD-1 (czasem z lekiem przeciw CTLA-4).
- •Pacjenci z czerniakiem, którzy mają mutację BRAF, ale odmówili leczenia inhibitorem BRAF+MEK.
- •Pacjenci z czerniakiem, u których choroba postępowała po co najmniej dwóch cyklach wcześniejszego leczenia podwójnego (np. przeciw PD-1/przeciw CTLA-4 lub przeciw PD-1/przeciw LAG-3).
- •Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który nie może być usunięty chirurgicznie lub jest w stadium przerzutowym, a choroba postępowała po leczeniu lekiem przeciw PD-1 z chemioterapią lub bez niej.
- •Pacjenci, u których poziom LDH jest nie wyższy niż 2,5 raza powyżej górnej granicy normy.
✗ Disqualifies
- •Pacjentki w wieku rozrodczym (chyba że stosują skuteczne metody antykoncepcji).
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 30, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (18)
Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
Miami, United States
START Midwest
Grand Rapids, United States
Minnesota Oncology and Hematology PA
Minneapolis, United States
Washington University
St Louis, United States
Atlantic Healthcare System
Morristown, United States
Carolina Biooncology Institute
Huntersville, United States
Sarah Cannon Research Institute
Nashville, United States
Texas Oncology (Balcones) - SCRI
Austin, United States
MD Anderson Cancer Center
Houston, United States
START South Texas Accelerated Research Therapeutics
San Antonio, United States
University of Utah - Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City, United States
Southside Cancer Care Centre
Miranda, Australia
Southern Oncology Clinical Research Unit
Bedford Park, Australia
Monash Health
Clayton, Australia
Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
Frankston, Australia
Austin Health
Heidelberg, Australia
The Alfred Hospital
Melbourne, Australia
Sunshine Hospital
Saint Albans, Australia
Trial contact
Jim Vasselli, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/31/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.