Neratinib and Fam-Trastuzumab Deruxtecan in Advanced Gastro-esophageal Cancer Patients

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is Phase 1 dose finding trial with potential dose expansion to evaluate the safety, toxicity, recommended phase 2 dose (RP2D), and maximum tolerated dose (MTD) of Neratinib plus TDxD using a standard 3+3 dose escalation design in patients with metastatic or unresectable gastro-esophageal cancer that are HER2-overexpressing (IHC 3+ or IHC2+/ISH+) and any other gastrointestinal cancer with HER2 expression with IHC3+. Patients must have progressed or been intolerant of at least one prior line of chemotherapy + HER2 directed therapy.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak przewodu pokarmowego (przełyk, żołądek, jelito grube, drogi żółciowe, trzustka) - niemożliwy do usunięcia chirurgicznie lub z przerzutami
  • •Widoczne lub mierzalne guzki według kryteriów RECIST 1.1
  • •Nowotwór z nadmiarem białka HER2 (określone wyniki badania immunohistochemicznego)
  • •Wcześniejsze leczenie co najmniej jedną linią terapii ukierunkowanej na HER2 (dla raków żołądka i przełyku)
  • •Wiek powyżej 18 lat
  • •Dobry stan ogólny pacjenta (ECOG 0-2)
  • •Prawidłowe wyniki krwi i badań narządów wewnętrznych
  • •Prawidłowe funkcjonowanie serca (frakcja wyrzutowa lewej komory co najmniej 45%)

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
September 21, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (3)

Stanford Cancer Center

Palo Alto, United States

Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Buffalo, United States

Fox Chase Cancer Center

Philadelphia, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/22/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.