Compare Continuation of Original Targeted Therapy With Trastuzumab Combined With Pyrotinib and Capecitabine as Postoperative Adjuvant Therapy in Non-pCR Patients With HER2 Positive Early Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
To evaluate the efficacy of continuation targeted therapy compared with trastuzumab combined with Pyrotinib and capecitabine in postoperative adjuvant therapy of HER-2 positive early breast cancer patients with residual tumor (primary breast tumor/axillary lymph nodes) who did not achieve pCR after neoadjuvant therapy
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku od 18 do 75 lat z pierwotnym rakiem piersi
- •Stan ogólny zdrowia oceniony na 0-1 w skali ECOG
- •Rak piersi potwierdzony badaniem histologicznym, typu HER2-dodatni (wynik IHC 3+ lub amplifikacja genu HER2 w badaniu ISH)
- •Znany status receptorów hormonalnych (ER i PgR)
- •Ukończona terapia przedoperacyjna: co najmniej 9 tygodni trastuzumabu i co najmniej 9 tygodni chemioterapii taksanem
- •Potwierdzony nowotwór rezydualny (zmiana > 2 cm lub przerzuty w węzłach chłonnych)
- •Zabiegu operacyjnego dokonano nie więcej niż 12 tygodni przed randomizacją (lub 6 tygodni po radioterapii)
- •Wymagane wyniki badań laboratoryjnych: liczba neutrofili ≥ 1,5, płytki ≥ 90, hemoglobina ≥ 9,0, funkcja wątroby i nerek w normie, frakcja wyrzutowa ≥ 55%, QTcF < 470 ms
✗ Disqualifies
- •Rak piersi w stadium IV (przerzuty odległe)
- •Rak zapalno-puchlinkowy
- •Poprzednia terapia przeciwnowotworowa lub radioterapia (z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ lub raków skóry)
- •Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym z terapią przeciwnowotworową
- •Terapia przeciwnowotworowa w ciągu 28 dni przed włączeniem
- •Neuropatia obwodowa ≥ stopnia 2
- •Przyjmowanie inhibitorów tyrozyny kinazy anty-HER2
- •Wysokie skumulowane dawki antracyklinów (adriamycyna > 240 lub epirubicyna > 480 mg/m²)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- March 23, 2022
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fujian Medical University Union Hospital
Fuzhou, China
Trial contact
Chuan Wang
Silu Wang
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.