A Feasibility Study to Evaluate the Safety of the TheraSphere Glioblastoma (GBM) Device in Patients With Recurrent GBM
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The FRONTIER Study is a prospective, interventional, single-arm, multi-center, study to assess the safety and technical feasibility of TheraSphere GBM in patients with recurrent GBM.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Osoby mające 18 lat lub więcej, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
- •Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.
- •Pacjent będzie w stanie i zgodzi się przestrzegać wszystkich zaleceń dotyczących badań, procedur i wizyt kontrolnych.
- •Zdiagnozowany glejak mózgu (glioblastoma) potwierdzony badaniem tkanki zgodnie z najnowszymi kryteriami.
- •Badania obrazowe (rezonans magnetyczny) pokazują, że guz urósł lub nawrócił i jest możliwy do zmierzenia (od 1 do 5 cm w największych wymiarach).
- •Pacjent był wcześniej leczony operacyjnie oraz chemioterapią i radioterapią (ewentualnie z użyciem pola elektrycznego przeciw guzom - Optune®).
- •Pacjent miał wcześniej dawkę promieniowania na głowę poniżej 66 Gy.
- •Stan ogólny pacjenta (według skali WHO) jest dobry (wynik 0, 1 lub 2).
✗ Disqualifies
- •Czas od zakończenia radioterapii na głowę krótszy niż 6 miesięcy (chyba że tkanka potwierdzi nawrót guza poza polem napromieniania, wtedy co najmniej 12 tygodni).
- •Czas od ostatniego leczenia systemowego do planowanego leczenia badaniem jest krótszy niż wymagany (np. mniej niż 4 tygodnie od ostatniej dawki temozolomidu).
- •Pacjent przyjmuje sterydy w dawce wyższej niż odpowiadająca 6 mg deksametazonu dziennie, lub dawka nie była stabilna przez ostatnie 7 dni.
- •Niewydolność narządów lub szpiku kostnego (np. zbyt wysokie INR, za mało płytek krwi, kreatynina, neutrofile lub hemoglobina).
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 31, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (9)
University of Alabama Birmingham
Birmingham, United States
University of California San Diego
San Diego, United States
University of California San Francisco
San Francisco, United States
Mayo Jacksonville
Jacksonville, United States
Northwestern Univerity
Chicago, United States
Johns Hopkins Interventional Radiology Center
Baltimore, United States
Washington University School of Medicine
St Louis, United States
Lenox Hill Hospital
New York, United States
MD Anderson Cancer Center
Houston, United States
Trial contact
Sally Linda
Lilian Liu Pan
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.