FIH Study of RGT-419B Alone and With Endocrine Therapy in HR-Positive, HER2-Negative Advanced/Metastatic Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a phase I, First-in-Human (FIH), open-label study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK) profile, and preliminary efficacy of RGT-419B administered orally as monotherapy OR in combination with Hormonal Therapy in subjects with HR+, HER2- locally advanced and unresectable (Stage III) or metastatic (Stage IV) breast cancer whose disease has progressed during prior therapy with an approved CDK4/6i plus hormonal therapy.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Osoby w wieku 18 lat i starsze.
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na aktywność (ECOG 0-1).
- •Rak piersi potwierdzony badaniami, który nie może być operowany lub jest rozsiany (stadium III lub IV).
- •Potwierdzone zmiany nowotworowe w badaniach obrazowych.
- •Choroba, która postąpiła mimo wcześniejszego leczenia inhibitorem CDK4/6 oraz terapią hormonalną.
- •Przed chorobą wystąpiła progresja po co najmniej 3 miesiącach leczenia w chorobie rozsianej lub 6 miesiącach w leczeniu uzupełniającym.
- •Przed chorobą wystąpiła progresja po maksymalnie 3 liniach terapii hormonalnej.
- •Dobra funkcja narządów i chęć podpisania zgody na udział w badaniu.
✗ Disqualifies
- •Obecność przerzutów do narządów z ich poważnym upośledzeniem funkcji.
- •Kobiety w ciąży lub planujące ciążę.
- •Wcześniejsze leczenie, które objęło ponad 25% szpiku kostnego lub problemy ze szpikiem.
- •Duże operacje, chemioterapia, terapia celowana, inne eksperymentalne leki lub radioterapia w ciągu ostatnich 14-28 dni.
- •Aktywne, poważne schorzenia, które nie są dobrze kontrolowane lekami.
- •Historia reakcji alergicznych na podobne leki.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- April 2, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (8)
University of California, San Diego
La Jolla, United States
University California, Los Angeles
Los Angeles, United States
Hem-Onc Associates of the Treasure Coast
Port Saint Lucie, United States
Moffitt Cancer Center
Tampa, United States
Emory University
Atlanta, United States
Massachusetts General Hospital
Boston, United States
Washington University School of Medicine
St Louis, United States
New York Cancer and Blood Specialists
Port Jefferson Station, United States
Trial contact
Joanna Dojillo, MSc
Regor Pharmaceuticals Central Office
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.