RecruitingPhase IIEN original

Neoadjuvant Endocrine Therapy +/- the PI3K Inhibitor Inavolisib in HER2+, HR+, PIK3CA Mutant Early Breast Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Evaluation of the potential incremental efficacy and safety of inavolisib in the neoadjuvant endocrine treatment of early-stage HER2-positive, HR-positive, PIK3CA mutant breast cancer.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Pacjent wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Zdiagnozowano raka piersi (nie leczono wcześniej), potwierdzonego biopsją.
  • Zmiana nowotworowa w piersi jest wystarczająco duża, by ją zmierzyć.
  • Rak piersi jest w początkowym stadium rozwoju (od cT1b do cT3), bez względu na zajęcie węzłów chłonnych.
  • Rak piersi jest pozytywny na białka HER2 i HR (estrogenowe/progesteronowe), a w komórkach guza stwierdzono mutację PIK3CA.
  • Pacjent ma ukończone 18 lat.
  • Ogólny stan zdrowia pacjenta pozwala na udział w badaniu (ECOG 0-1).
  • Serce pacjenta pracuje prawidłowo (potwierdzone EKG i USG serca).

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
February 17, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (29)

KEM Kliniken Essen-Mitte

Essen, Germany

Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH

Augsburg, Germany

DBZ Onkologie

Berlin, Germany

Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen

Berlin, Germany

Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld

Bielefeld, Germany

Department of Breast-Center Holweide - Kliniken der Stadt Köln

Cologne, Germany

Städtisches Klinikum Dessau

Dessau, Germany

University Hospital Carl Gustav Carus

Dresden, Germany

Center for Gynecologic Oncology

Düsseldorf, Germany

Frauenklinik des Universitätsklinikums Erlangen

Erlangen, Germany

Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe Agaplesion Markus Krankenhaus

Frankfurt, Germany

SRH Wald-Klinikum Gera GmbH

Gera, Germany

Mammazentrum HH am Krankenhaus Jerusalem

Hamburg, Germany

Klinikum Hanau

Hanau, Germany

DIAKOVERE Henriettenstift Frauenklinik

Hanover, Germany

National Center for Tumor Diseases - University Hospital Heidelberg

Heidelberg, Germany

Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum

Kassel, Germany

Praxis für Hämatologie und Onkologie Koblenz and InVo - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR

Koblenz, Germany

University Hospital Mannheim

Mannheim, Germany

University Hospital Gießen and Marburg, Campus Marburg

Marburg, Germany

Media Vita GmbH (MVZ)

Münster, Germany

University Hospital Tübingen

Tübingen, Germany

Department of Gynecology and Obstetrics - University of Ulm

Ulm, Germany

GRN Klinik Weinheim

Weinheim, Germany

Klinikum Worms

Worms, Germany

Helios Universitätsklinikum Wuppertal

Wuppertal, Germany

Università Politecnica delle Marche - Azienda Ospedaliero Universitarià delle Marche

Ancona, Italy

AULSS9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis di Legnago

Legnago, Italy

Istituto Europeo di Oncologica

Milan, Italy

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.