RecruitingPhase IIEN original

Study of HER2 Directed Dendritic Cell (DC1) Vaccine + Weekly Paclitaxel, Trastuzumab & Pertuzumab

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The purpose of the study is to find out if an investigational drug called Dendritic Cell (DC1) vaccine added to standard neoadjuvant (given before main treatment) therapy can help people with HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) positive breast cancer.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Potwierdzony histologicznie rak piersi zaawansowany (stadium I-III) z dodatnim markerem HER2, o wymiarach co najmniej 1 cm
  • Kwalifikacja do chemioterapii na bazie Paclitaxelu, Trastuzumabu i Pertuzumabu, poprzedzającej standardowe leczenie местne
  • Dobry stan ogólny (skala ECOG 0 lub 1)
  • Prawidłowe funkcje narządów wewnętrznych i szpiku kostnego
  • Prawidłowa funkcja serca potwierdzona badaniem (MUGA lub echokardiografia)
  • Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy muszą stosować antykoncepcję przez cały czas trwania badania
  • Zdolność do zrozumienia badania i chęć podpisania świadomej zgody

✗ Disqualifies

  • Zapalny rak piersi lub choroba rozprzestrzeniona, która nie może być wyleczona operacyjnie
  • Jednoczesne uczestnictwo w innych badaniach klinicznych do leczenia raka piersi
  • Alergia na składniki chemioterapii (Paclitaxel, Trastuzumab, Pertuzumab) lub podobne substancje
  • Niezdolność lub brak chęci do procedury aferezy do produkcji szczepionki
  • Niekontrolowane choroby towarzyszące: aktywna infekcja, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, problemy psychiatryczne
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wrodzona lub nabyta niedobność odporności, w tym wymagająca immunosupresji

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
March 2, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Moffitt Cancer Center

Tampa, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.