A Phase I-II Study Investigating the All-Oral Combination of the Menin Inhibitor SNDX-5613 With Decitabine/Cedazuridine (ASTX727) and Venetoclax in Acute Myeloid Leukemia (SAVE)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Part 1b of this clinical research study is to find the highest tolerable dose of SNDX-5613 that can be given in combination with ASTX727 (a combination of the drugs decitabine/cedazuridine) and venetoclax for patients with acute myeloid leukemia (AML) or those with a mixed phenotype acute leukemia with a myeloid phenotype (MPAL). Part 2 of this study is to learn if the dose of study drugs found in Part 1b can help to control AML/MPAL
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek co najmniej 12 lat z wagą co najmniej 40 kg
- •Nowo rozpoznana białaczka ostra mieloidalna lub nawrotowa, która ma określone mutacje genetyczne (KMT2Ar, NUP98r lub NPM1c)
- •Pacjenci, którzy nie mogą odbierać intensywnej chemioterapii lub u których choroba wróciła po poprzednim leczeniu
- •Liczba białych krwinek poniżej 25 000 na mikroliter krwi w momencie włączenia
- •Prawidłowa funkcja serca z wyrzutością lewej komory powyżej 40%
- •Prawidłowa funkcja wątroby i nerek
- •Gotowość do udzielenia świadomej zgody na udział w badaniu
- •Kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować bezpieczne metody antykoncepcji przez czas badania i 3 miesiące po leczeniu
✗ Disqualifies
- •Poprzednie leczenie inhibitorem meniny
- •Niepowstrzymane problemy zdrowotne, zaburzenia laboratoryjne lub choroby psychiatryczne mogące wpływać na bezpieczeństwo uczestnika
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 12 Years
- Last updated (source)
- August 20, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
M D Anderson Cancer Center
Houston, United States
Trial contact
Ghayas Issa, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/21/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.