Study Evaluating DNA Double-strand Breaks (DSBs) REpair Factors (POLQ, Shieldin Complex and 53BP1) Expression as Biomarker of PARP Inhibitor Resistance in Patients With Deleterious Germline Mutation in BRCA 1/2 and HER2-negative, Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer.
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The purpose of this study is to assess whether expression of not only POLQ/Polθ, but also Shieldin complex and/or 53BP1 are correlated with primary and/or acquired resistance to PARPi (Poly(ADP-Ribose) Polymerases inhibitors) in a sub-population of locally advanced or metastatic breast cancer patients and vary regarding type and location of gBRCA1/2 mutations. This translational research program is composed of two multicentric, non-randomized prospective studies in patients with HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: * The main study concerns 80 patients eligible for PARPi (according to the investigators).PARPi treatments (talazoparib or olaparib) will be administered and dosed according to the standard of care administration. * The sub-study concerns 40 patients in progression disease under PARPi alone. For each included patient in the main study or sub-study, tumor biopsy specimen and blood samples will be collected at different times during the study.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta lub mężczyzna w wieku 18 lat i więcej z potwierdzonym histologicznie rakiem piersi
- •Uogólniony nowotwór (przerzuty) lub zaawansowany lokalnie rak piersi
- •Brak nadekspresji lub amplifikacji receptora HER2
- •Rak piersi potrójnie ujemny lub z dodatnimi receptorami hormonalnymi
- •Przerzuty, które można pobrać do badania (z wyjątkiem kości)
- •Ogólny stan zdrowia pacjenta oceniony na 0-2 w skali ECOG
- •Pacjent ma mierzalne lub ocenialne zmiany chorobowe
- •Pacjent posiada mutację w genach BRCA1 i/lub BRCA2 kwalifikującą go do leczenia inhibitorami PARP
✗ Disqualifies
- •Zaburzenia krzepnięcia krwi uniemożliwiające pobranie biopsji
- •Przerzuty w kościach jako jedyne miejsce dostępne do biopsji
- •Wszystkie guzy znajdują się w obszarze wcześniej napromieniowanym bez progresji
- •Drugi aktywny nowotwór wymagający leczenia (z wyjątkiem czerniaków skóry)
- •Nielechane przerzuty do mózgu lub zapalenie opon mózgowych
- •Pozytywny wynik testu na HIV
- •Aktywne zapalenie wątroby typu B lub C
- •Ciąża, karmienie piersią lub brak możliwości zastosowania antykoncepcji
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- February 20, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (25)
Institut Bergonie
Bordeaux, France
Centre Francois Baclesse
Caen, France
Centre Jean Perrin
Clermont-Ferrand, France
Centre Georges Francois Leclerc
Dijon, France
Centre Hospitalier Départemental Vendée
La Roche-sur-Yon, France
Centre Oscar Lambret
Lille, France
CHU de LIMOGES
Limoges, France
Centre Leon Berard
Lyon, France
Institut Paoli Calmettes
Marseille, France
Centre de Cancerologie Du Grand Montpellier
Montpellier, France
Institut Regional Du Cancer de Montpellier
Montpellier, France
CHU de Nimes
Nîmes, France
Hopital Pitie Salpetriere
Paris, France
Hopital Saint Louis
Paris, France
Hopital Tenon
Paris, France
INSTITUT CURIE - Site de Paris
Paris, France
CENTRE ARMORICAIN DE RADIOTHERAPIE, IMAGERIE MEDICALE ET ONCOLOGIE - Hôpital privé des Côtes d'Armor
Plérin, France
Chu de Poitiers
Poitiers, France
Centre Eugene Marquis
Rennes, France
Chu Saint Etienne
Saint-Etienne, France
INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST St-Herblain
Saint-Herblain, France
IUCT-O
Toulouse, France
Chru de Tours
Tours, France
Institut de Cancerologie de Lorraine
Vandœuvre-lès-Nancy, France
Institut Gustave Roussy
Villejuif, France
Trial contact
Florence DALENC
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.