RecruitingPhase I/IIEN originalGastric cancerPancreatic cancerHER2 positive

GAIA-102 Intraperitoneal Administration in Patients With Advanced Gastrointestinal Cancer of Microsatellite Stable With Malignant Ascites

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Phase I Part : Confirm the safety of GAIA-102 as a monotherapy or GAIA-102 and pembrolizumab in combination for advanced gastrointestinal cancer of microsatellite stable with malignant ascites, and determine the recommended number of doses for Phase II part. Phase II Part(Gastric Cancer):Comparative Study Research the efficacy and safety of as a monotherapy or GAIA-102 and pembrolizumab for advanced gastrointestinal cancer of microsatellite stable with malignant ascites at the recommended dose of GAIA-102 decided in the Phase I part. Phase II Part (Pancreatic Cancer): Comparative Study Including a Run-in Cohort Research the efficacy and safety of a combination regimen of GAIA-102 and pembrolizumab added to existing chemotherapy (standard of care) for microsatellite stable advanced pancreatic cancer with malignant ascites at the recommended dosing frequency of GAIA-102 decided in the Phase I part.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Zaawansowany lub nawracający rak żołądka lub trzustki, który nie może być operowany
  • •Rak żołądka: wcześniej otrzymywał co najmniej 2-3 leczenia chemioterapią, które nie działały lub źle znoszył
  • •Rak trzustki: wcześniej otrzymywał co najmniej 1-2 leczenia chemioterapią, które nie działały lub źle znoszył
  • •Możliwość założenia portu do podania leku w brzuch
  • •Potwierdzony rak żołądka lub trzustki badaniem histologicznym
  • •Typ nowotworu bez wysokiej niestabilności mikrosatelitów (MSI-low/MSS)
  • •Ogólny stan zdrowia pozwalający na uczestnictwo w badaniu (skala ECOG)
  • •Rak żołądka bez podwyższonego poziomu białka HER2

✗ Disqualifies

  • •Poważne alergiczne reakcje na pembrolizumab lub inne leki stosowane w badaniu
  • •Wcześniejsze ciężkie działania niepożądane immunoterapii
  • •Nietolerancja poprzednich leków chemioterapii

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
20 Years
Last updated (source)
September 15, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Kyushu University Hospital

Fukuoka, Japan

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/16/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.