RecruitingPhase I/IIEN original

CD19/CD22 Bicistronic Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells in Children and Young Adults With Recurrent or Refractory B Cell Malignancies

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Background: Acute lymphoblastic leukemia (ALL) is the most common cancer in children. About 90% of children and young adults who are treated for ALL can now be cured. But if the disease comes back, the survival rate drops to less than 50%. Better treatments are needed for ALL relapses. Objective: To test chimeric antigen receptor (CAR) therapy. CARs are genetically modified cells created from each patient s own blood cells. his trial will use a new type of CAR T-cell that is targeting both CD19 and CD22 at the same time. CD19 and CD22 are proteins found on the surface of most types of ALL. Eligibility: People aged 3 to 39 with ALL or related B-cell lymphoma that has not been cured by standard therapy. Design: Participants will be screened. This will include: Physical exam Blood and urine tests Tests of their lung and heart function Imaging scans Bone marrow biopsy. A large needle will be inserted into the body to draw some tissues from the interior of a bone. Lumbar puncture. A needle will be inserted into the lower back to draw fluid from the area around the spinal cord. Participants will undergo apheresis. Their blood will circulate through a machine that separates blood into different parts. The portion containing T cells will be collected; the remaining cells and fluids will be returned to the body. The T cells will be changed in a laboratory to make them better at fighting cancer cells. Participants will receive chemotherapy starting 4 or 5 days before the CAR treatment. Participants will be admitted to the hospital. Their own modified T cells will be returned to their body. Participants will visit the clinic 2 times a week for 28 days after treatment. Follow-up will continue for 15 years....

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek od 3 do 39 lat z potwierdzoną białaczką limfoblastyczną (ALL) typu B lub chłoniakiem z komórek B, który nie został wyleczony standardowymi metodami.
  • Choroba powróciła lub nie zareagowała na co najmniej jedną standardową chemioterapię oraz jeden dodatkowy sposób leczenia.
  • Nie można poddać się lub nie chcemy się poddać przeszczepowi komórek macierzystych, lub choroba powróciła po takim przeszczepie.
  • Nie można uzyskać dostępu do istniejących terapii CAR T opartych na CD19 lub te terapie nie zadziałały.
  • Istnieją dowody na obecność choroby po leczeniu lub choroba jest widoczna w badaniach obrazowych.
  • Komórki nowotworowe mają na swojej powierzchni białko CD19 (w znaczącej ilości) lub CD22.
  • Prawidłowe funkcjonowanie narządów (serca, płuc, nerek) i szpiku kostnego.

✗ Disqualifies

  • Choroba ograniczona tylko do jąder lub ośrodkowego układu nerwowego.
  • Pacjenci z pewnymi typami białaczek, które już się rozwinęły z innych schorzeń.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów prawidłowego funkcjonowania narządów lub szpiku kostnego (np. zbyt niska liczba białych krwinek lub płytek krwi, problemy z nerkami lub wątrobą).

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
3 Years
Maximum age
39 Years
Last updated (source)
July 1, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United States

Trial contact

NCI Ped LeukemiaLymph Cell Tx Tm

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.