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Comprehensive Analysis of Spatial, Temporal and Molecular Patterns of Ribociclib Efficacy and Resistance in Advanced Breast Cancer Patients

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About the trial

This is a single-arm, open-label phase IV study of patients with advanced HR+/HER2- breast cancer who are treated first line with ribociclib and standard of care endocrine treatment according to SmPC.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Kwalifikacja do leczenia riboicklibem w połączeniu z hormonoterapią w zaawansowanym lub pierwszorzędowym stadium raka piersi
  • Pisemna zgoda na uczestnictwo w badaniu
  • Kobieta w wieku co najmniej 18 lat
  • Zaawansowany rak piersi niemożliwy do wyleczenia
  • Potwierdzony ujemny status HER2 (bez genu/białka HER2)
  • Potwierdzony rak piersi wrażliwy na hormony (dodatni receptor estrogenowy lub progesteronowy)
  • Prawidłowy interval QT serca (< 450 ms)
  • Wystarczająca funkcja organów wewnętrznych do bezpiecznego leczenia

✗ Disqualifies

  • Równoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym
  • Rak piersi pierwszorzędowy, który nie jest hormonowrażliwy lub HER2-dodatni
  • Niekwalifikowanie się do leczenia riboicklibem według właściwych wskazań
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zaburzenia rytmu serca, długi QT lub istotna choroba serca
  • Uczulenie na riboickling, soję, orzechy ziemne lub inne składniki leku
  • Aktywne infekcje (bakteryjne, wirusowe lub grzybiczne) lub nosicielstwo HIV, hepatitis B lub C

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
April 18, 2023
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (52)

Department of Gynecology and Obstetrics, Erlangen University Hospital

Erlangen, Germany

Department of Gynecology and Obstetrics, University Medicine Mainz

Mainz, Germany

Department for Gynecology and Obstetrics, Marienhospital Bottrop gGmbH

Bottrop, Germany

Klinikum St Marien Amberg

Amberg, Germany

Onkologie Aschaffenburg, Hämato-Onkologische Schwerpunktpraxis am Klinikum Aschaffenburg

Aschaffenburg, Germany

Klinik für Hämatologie und Onkologie, Uniklinik Augsburg

Augsburg, Germany

University Hospital Augsburg

Augsburg, Germany

Frauenklinik des Klinikums Bamberg

Bamberg, Germany

MediOnko GbR

Berlin, Germany

HELIOS Klinikum Berlin-Buch

Berlin, Germany

Zentrum für ambulante Hämatologie und Onkologie (ZAHO) an der Robert-Janker-Klinik

Bonn, Germany

Klinik für Gynäkologie, Gynäkoonkologie und Senologie Klinikum Bremen-Mitte

Bremen, Germany

Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Chemnitz, Germany

Kliniken Der Stadt Köln gGmbH

Cologne, Germany

Carl-Thiem-Klinikum Cottbus

Cottbus, Germany

Staedtisches Klinikum Dessau, Gynecology and Obstetrics

Dessau, Germany

Universitäts-Frauenklinik Carl Gustav Carus Universität Dresden

Dresden, Germany

Universitaetsklinikum Duesseldorf AöR

Düsseldorf, Germany

Universitaetsklinikum Essen AöR, Gynecology and Obstetrics

Essen, Germany

Klinikum Esslingen GmbH

Esslingen am Neckar, Germany

Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken gGmbH, Gynecology and Obstetrics

Frankfurt am Main, Germany

Universitäts-Frauenklinik Frankfurt

Frankfurt am Main, Germany

Universitäts-Frauenklinik Freiburg

Freiburg im Breisgau, Germany

Medizinisches Versorgungszentrum Onkologie Georgsmarienhütte und Bramsche

Georgsmarienhütte, Germany

Universitäts-Frauenklinik Hamburg-Eppendorf

Hamburg, Germany

Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem

Hamburg, Germany

Nationales Centrum für Tumorerkrankungen, Universitätsklinikum Heidelberg Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe

Heidelberg, Germany

Frauenklinik, SLK-Kliniken Heilbronn GmbH

Heilbronn, Germany

Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Gynecology and Obstetrics

Karlsruhe, Germany

University Medical Centre Schleswig-Holstein, Gynecology and Obstetrics

Kiel, Germany

ZAGO-Zentrum für ambulante gynäkologische Onkologie

Krefeld, Germany

Klinikum Kulmbach

Kulmbach, Germany

VK&K Studienzentrum Landshut am Lakumed Klinikum Landshut-Achdorf

Landshut, Germany

Praxis Dr. Müller MVM GmbH, Studienzentrum UnterEms

Leer, Germany

Universitäts-Frauenklinik Leipzig

Leipzig, Germany

Ev. Krankenhaus Bethesda Mönchengladbach

Mönchengladbach, Germany

Hämatologie Onkologie Gemeinschaftspraxis Pasing

Munich, Germany

MVZ Nordhausen gGmbH

Nordhausen, Germany

Klinikum Nürnberg

Nuremberg, Germany

Frauenklinik, Medius Klinik Nürtingen

Nürtingen, Germany

Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie GbR

Ravensburg, Germany

Frauenklinik, Diakoniekrankenhaus Rotenburg

Rotenburg (Wümme), Germany

Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt gGmbH

Schweinfurt, Germany

Schwerpunktpraxis für Hämatologie, Onkologie und Magen-Darm Diagnostik

Singen, Germany

Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer

Speyer, Germany

Klinikum Stuttgart

Stuttgart, Germany

Onkologie Rheinsieg, Praxisnetzwerk Hämatologie und internistische Onkologie

Troisdorf, Germany

Universitaetsklinikum Tuebingen

Tübingen, Germany

Universitäts-Frauenklinik Ulm

Ulm, Germany

MVZ Nordoberpfalz

Weiden, Germany

Medizinische Studiengesellschaft Nord-West GmbH

Westerstede, Germany

Rems-Murr Kliniken Winnenden

Winnenden, Germany

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.