RecruitingPhase IEN original

A Study of BL-M07D1 in Patients With Locally Advanced or Metastatic HER2 Positive/Low Expression Breast Cancer and Other Solid Tumors

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

In phase Ia study, the safety and tolerability of BL-B07D1 in patients with locally advanced or metastatic HER2-positive/low-expression breast cancer and other solid tumors will be investigated to determine the dose-limiting toxicity (DLT), maximum tolerated dose (MTD) of BL-M07D1. In phase Ib study, the safety and tolerability of BL-M07D1 at the phase Ia recommended dose will be further investigated, and recommended phase II dose (RP2D) for phase II clinical studies will be determined. In addition, the preliminary efficacy, pharmacokinetic characteristics, and immunogenicity of BL-M07D1 in patients

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Dobrowolnie podpisana zgoda na udział w badaniu i zgodność z wymogami programu
  • Wiek od 18 do 75 lat (etap Ia) lub od 18 lat (etap Ib)
  • Przewidywany czas przeżycia co najmniej 3 miesiące
  • Zaawansowany lub przerzutowy nowotwór piersi dodatni na HER2 (lub słabo wyrażający HER2), który nie nadaje się do operacji, nie odpowiadał na standardowe leczenie lub nie kwalifikuje się do niego
  • Potwierdzenie możliwości dostarczenia próbki guza (archiwalnej lub świeżej) z ostatnich 2 lat
  • Co najmniej jedno mierzalne ognisko chorobowe
  • Dobra sprawność fizyczna (wynik ECOG 0 lub 1)
  • Prawidłowe funkcje narządów (kostny szpik, wątroba, nerki, krzepnięcie krwi)

✗ Disqualifies

  • Chemioterapia, immunoterapia, radioterapia lub inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 4 tygodni

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
September 26, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (7)

Fujian Cancer Hospital

Fuzhou, China

Dongguan People's Hospital

Dongguan, China

Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Guangdong, China

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Zhengzhou, China

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Wuhan, China

Jinan Central Hospital

Jinan, China

Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine

Hangzhou, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.