Novel Neoadjuvant and Adjuvant Strategy for Germline BRCA 1/2 Mutated Triple Negative Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a Phase II, single-arm, open label study to evaluate Olaparib plus Pembrolizumab following platinum-based chemotherapy plus Pembrolizumab as neoadjuvant therapy for germline BRCA (gBRCA) 1/2 mutated triple negative breast cancer (TNBC). Pembrolizumab in combination with weekly paclitaxel and carboplatin (treatment 1) is followed by Pembrolizumab in combination with Olaparib (treatment 2) in neoadjuvant setting and Pembrolizumab in combination with Olaparib in adjuvant setting will be studied
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek co najmniej 18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem inwazyjnego raka piersi
- •Potwierdzony potrójnie negatywny rak piersi (TNBC) zgodnie z wytycznymi ASCO/CAP
- •Mutacja w genach BRCA 1 lub BRCA 2
- •Nielechony zaawansowany rak piersi bez przerzutów do odległych narządów
- •Potwierdzenie braku przerzutów do płuc, brzucha, kości i mózgu
- •Pisemna zgoda na uczestnictwo w badaniu
- •Stan ogólny pacjenta 0-1 w skali ECOG
- •Prawidłowa funkcja organów potwierdzona badaniami w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia
✗ Disqualifies
- •Pozytywny test ciążowy w ciągu 72 godzin przed rejestracją
- •Rozpoznanie zapalnego raka piersi
- •Poprzednie leczenie lekami anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2
- •Szczepienie żywą lub osłabioną szczepionką w ciągu 30 dni przed leczeniem
- •Uczestnictwo w badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed leczeniem
- •Niedobór odporności lub długotrwałe stosowanie sterydów systemowych
- •Historia drugiego nowotworu bez remisji przez co najmniej 2 lata
- •Poważna nadwrażliwość na pembrolizumab lub leki badane w tym studium
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- March 20, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (3)
Gifu University Hospital
Gifu, Japan
Okayama University Hospital
Okayama, Japan
St. Luke's International Hospital
Tokyo, Japan
Trial contact
Yuko Takahashi, MD., PhD.
Hironobu TAN, PhD.
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.