Reinvigorating TNBC Response to Immunotherapy With Combination Myeloid Inhibition and Radiation
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is an open-label prospective, single institution, Phase II study of pembrolizumab in combination with radiation therapy and CSF-1R inhibition in patients with high-risk TNBC. The primary objective is to assess the pathologic complete response (pCR) rate where pCR is defined as the absence of invasive disease in the breast and lymph nodes at the time of standard of care (SOC) treatment. Secondary objectives include evaluating the change in tumor infiltrating lymphocytes (TILs), safety and tolerability of the combination, progression-free survival, event-free survival, overall survival, and node clearance.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobiety z rozpoznaniem agresywnego raka piersi potrójnie ujemnego, które będą otrzymywać leczenie przedoperacyjne
- •Niski poziom limfocytów naciekających guz (≤40%) lub przerzęzy do węzłów chłonnych lub niski wynik dodatni dla PD-L1 (<1%)
- •Podpisana zgoda na udział w badaniu i możliwość uczestnictwa, w tym wyrażenie zgody na pobranie krwi i użycie zapisanych próbek tkanki
- •Wiek co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody
- •Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie raka piersi potrójnie ujemnego
- •Chęć dostarczenia próbki tkanki guzka (niedawno pobrane badanie lub dostępne wcześniej)
- •Dobra ogólna kondycja zdrowotna (ECOG 0-1)
- •Dla kobiet mogących zajść w ciążę: negatywny test na ciążę w ciągu 14 dni przed leczeniem
✗ Disqualifies
- •Przerzęzy guza do odległych narządów
- •Poprzednia radioterapia w ciągu 2 tygodni przed badaniem
- •Bieżące uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub leki eksperymentalne w ciągu 4 tygodni
- •Zaburzenia immunologiczne lub stosowanie sterydów i leków immunosupresyjnych w ciągu 7 dni
- •Historia aktywnej gruźlicy
- •Uczulenie na pembrolizumab lub jego składniki
- •Poprzednie leczenie przeciwnowotworowe lekami biologicznymi w ciągu 4 tygodni
- •Poprzednia chemioterapia w ciągu 2 tygodni przed badaniem bez pełnego powrotu do stanu wyjściowego
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- April 20, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Cedars-Sinai Medical Center
Los Angeles, United States
Trial contact
Clinical Trial Recruitment Navigator
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.