Phase 1b Study of OP-1250 (Palazestrant) in Combination With Ribociclib, Alpelisib, Everolimus, or Atirmociclib in ER+, HER2- Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a Phase 1b open-label, 2-part study in 3 treatment groups. The 3 treatment groups are as follows: Treatment Group 1: Palazestrant (OP-1250) in combination with ribociclib (KISQALI®, Novartis Pharmaceuticals Corporation). Treatment Group 2: Palazestrant (OP-1250) in combination with alpelisib (PIQRAY®, Novartis Pharmaceuticals Corporation). Treatment Group 3: Palazestrant (OP-1250) in combination with everolimus. Treatment Group 4: Palazestrant (OP-1250) in combination with atirmociclib.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta lub mężczyzna w wieku powyżej 18 lat
- •Chęć i możliwość uczestniczenia w badaniu oraz wykonywania wszystkich jego wymogów
- •Potwierdzona zaawansowana lub przerzutowa rak piersi (typ ER+/HER2-)
- •Co najmniej jedno widoczne na badaniach guzolisko lub możliwość śledzenia zmian w kościach
- •Spodziewana długość życia co najmniej 6 miesięcy
- •Dobra ogólna kondycja zdrowotna (stan według ECOG 0 lub 1)
- •Maksymalnie 1-2 wcześniejsze hormonalne leczenia (zależnie od grupy badanej)
- •Maksymalnie 1 wcześniejsza chemioterapia zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi
✗ Disqualifies
- •Inny rodzaj nowotworu, który mógłby wpłynąć na wyniki badania
- •Niekontrolowane poważne problemy z sercem lub zaburzenia rytmu
- •Udar mózgu lub inne zdarzenie naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- •Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna w ostatnich 6 miesiącach
- •Historia zapalenia płuc lub choroby śródmiąższowej płuc
- •Nowotwór opon mózgowo-rdzeniowych lub uciśnięcie rdzenia kręgowego
- •Przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe utrudniające wchłanianie leków
- •Zakażenie wirusem HIV lub poważna choroba wątroby
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- October 22, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (16)
Banner MD Anderson Cancer Center
Gilbert, United States
University of California San Francisco Health
San Francisco, United States
University of Colorado Cancer Center
Aurora, United States
Advent Health Hematology and Oncology
Orlando, United States
University of Iowa
Iowa City, United States
Dana Farber Cancer Institute
Boston, United States
Henry Ford Health
Detroit, United States
Regents of the University of Minnesota
Minneapolis, United States
Washington University, School of Medicine
St Louis, United States
Ichan School of Medicine at Mount Sinai
New York, United States
Atrium Health Levine Cancer Institute
Charlotte, United States
Henry-Joyce Cancer Clinic, The Vanderbilt Clinic
Nashville, United States
MD Anderson Cancer Center
Houston, United States
Northwest Medical Specialties
Tacoma, United States
Macquarie Health
Sydney, Australia
Breast Cancer Research Center- Western Australia
Nedlands, Australia
Trial contact
OP-1250-003 Study
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.