Restoring Sensitivity To Immunotherapy In Advanced Triple Negative Breast Cancer Exploiting Ceralasertib Priming Followed By Combined Durvalumab/Nab-Paclitaxel
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study will evaluate the efficacy and safety of ceralasertib followed by durvalumab plus nab-paclitaxel in 37 patients with TNBC, whose tumor relapsed following treatment with curative intent for early disease, which must have included immunotherapy and chemotherapy as part of the radical locoregional therapy (either adjuvant, neoadjuvant or both).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Zdolność przełykania i przyjmowania leków doustnych
- •Dostępna próbka tkanki pierwotnego guza do badania
- •Nowotwór bez receptorów hormonalnych (ujemny ER/PgR) i HER2 potwierdzony w najnowszej próbce
- •Mierzalne zmiany nowotworowe
- •Dobry ogólny stan zdrowia (ECOG 0-1)
- •Spodziewana długość życia co najmniej 3 miesiące
- •Prawidłowe funkcje szpiku, wątroby i nerek w ostatnich 28 dniach
✗ Disqualifies
- •Rozpoznanie ataksji teleangiektazji
- •Poprzednia terapia inhibitorami ATR lub innymi inhibitorami naprawy DNA
- •Poprzednia immunoterapia (anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-CTLA-4) jeśli wywołała ciężkie działania niepożądane lub nie wyzdrowiały do stanu wyjściowego
- •Poprzednia immunoterapia jeśli spowodowała działania niepożądane stopnia 3 lub wyżej związane z immunologią
- •Poprzednia immunoterapia wymagająca dodatkowego tłumienia układu odpornościowego lub powodująca nawracające działania niepożądane
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- August 24, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (6)
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
Novara, Italy
ASST Papa Giovanni XXIII
Bergamo, Italy
Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS
Milan, Italy
IRCCS Istituto Nazionale Tumori "Fondazione Giovanni Pascale"
Naples, Italy
Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Padova, Italy
Azienda U.S.L. - IRCCS di Reggio Emilia
Reggio Emilia, Italy
Trial contact
Ylenia Silvestri, PhD
Smeralda Rapisarda, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.