RecruitingPhase IIFemale onlyEN original

A Study of SHR-A1811 Monotherapy or Combined With Pyrotinib Maleate as Neoadjuvant Treatment in HER2-positive Breast Cancer Patients

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a phase II trial evaluating the efficacy and safety of SHR-A1811 monotherapy or combined with pyrotinib maleate in Stage II-III HER2-positive breast cancer. Subjects will receive the neoadjuvant therapy of SHR-A1811 monotherapy or combined with pyrotinib for six cycles, and then undergo surgery within 4 weeks after neoadjuvant therapy. Efficacy will be assessed every 2 cycles.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Kobiety w wieku od 18 do 75 lat
  • Potwierdzony badaniem histologicznym rak piersi HER2-dodatni
  • Pacjentki, które nie otrzymały wcześniej leczenia, ze stanem II-III
  • Ogólny stan zdrowia oceniony na 0-1 wg ECOG
  • Dobre funkcjonowanie narządów wewnętrznych

✗ Disqualifies

  • Wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapia, radioterapia, terapia molekularna lub hormonalna)
  • Równoczesne otrzymywanie innego leczenia przeciwnowotworowego
  • Rak obustronny, zapalny lub ukryty
  • Zaawansowana postać raka (stan IV)
  • Nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat
  • Problemy z połykaniem, chroniczna biegunka, niedrożność jelit
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Istotne choroby serca lub płuc

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
July 5, 2024
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

Shenyang, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.