A Study to Assess Safety and Preliminary Efficacy of LP-108 Combined With Azacitidine In Subjects With AML, MDS, CMML
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a Phase 1, open-label, multicenter, dose-escalation \& expansion study to evaluate the safety,tolerability and pharmacokinetics (PK) of LP-108, a BCL-2 inhibitor, combined with azacitidine, to determine the dose limiting toxicity (DLT) and the recommended Phase 2 dose (RP2D), and to assess the preliminary efficacy of this combination.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Rozpoznanie białaczki ostrej (AML), zespołu mielodysplastycznego (MDS) lub przewlekłej białaczki monocytowej (CMML), wcześniej nieleczonej lub niepoddającej się leczeniu
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na uczestnictwo w badaniu (ocena ECOG ≤ 2)
- •Spodziewana długość życia co najmniej 12 tygodni
- •Prawidłowa funkcja wątroby, nerek i krzepnięcia krwi
- •Liczba białych krwinek we krwi nie przekraczająca normy (≤ 25 x 10⁹/L)
- •Zgoda na antykoncepcję przez czas trwania badania i 90 dni po zakończeniu leczenia
- •Negatywny test ciążowy (dla kobiet w wieku rozrodczym)
- •Podpisana świadoma zgoda na uczestnictwo w badaniu
✗ Disqualifies
- •Uczulenie na LP-108, azacytydynę lub składniki leku
- •Wcześniejsze leczenie lekami z grupy BH3 mimetyków
- •Rozpoznanie ostrej białaczki promielicitarnej
- •Obecność chromosomowej zmiany t(9;22) lub genu BCR/ABL1
- •Wznowienie białaczki w ośrodkowym układzie nerwowym
- •Wcześniejszy przeszczep szpiku kostnego
- •Białaczka lub zespół mielodysplastyczny związane z poprzednim leczeniem
- •Zespół mielodysplastyczny lub białaczka z włóknieniem szpiku (≥ stopień 2)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- September 11, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (3)
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Nanchang, China
First Affiliated Hospital of Soochow University
Suzhou, China
Affiliated Tumor Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital
Zhengzhou, China
Trial contact
Yue Shen, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/12/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.