NeoAdjuvant Therapy With Trastuzumab-deruxtecan Versus Chemotherapy+Trastuzumab+Pertuzumab in HER2+ Early Breast Cancer
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About the trial
ADAPT-HER2-IV will address question of optimal neoadjuvant therapy in patients with less advanced -HER2+ EBC. ADAPT-HER2-IV is planned as a superiority trial to demonstrate higher pCR rates in both clinically relevant subgroups of low-intermediate risk HER2+ EBC. Moreover, it aims to demonstrate excellent survival in patients treated by T-DXd (with the use of standard chemotherapy at investigator´s decision restricted only to patients with substantial residual tumour burden after T-DXd-treatment).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta z niezleczonym rakiem piersi HER2+ potwierdzonym biopsją w ciągu ostatnich 6 tygodni
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Niskie lub pośrednie ryzyko powrotu choroby (Kohorta 1) lub pośrednie/wysokie ryzyko (Kohorty 2-3) — selon oceny lekarza
- •Pisemna zgoda na udział w badaniu
- •Prawidłowa funkcja serca (LVEF ≥50%) sprawdzona w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na leczenie (ECOG 0-1)
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji narządów (liczba białych krwinek, płytki, hemoglobina, wątroba, nerki)
- •Status menopauzy potwierdzony lub ujemny test ciąży u kobiet w wieku rozrodczym
✗ Disqualifies
- •Nieoperacyjny rak piersi, w tym rak zapalny
- •Bardzo mały nowotwór (cT1a/b, cN0)
- •Wcześniejsza historia raka piersi
- •Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka skóry nie-melanoma lub zmian in-situ)
- •Potwierdzone przerzuty nowotworu w innych miejscach ciała
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 9, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (44)
Klinikum Mittelbaden, Brustzentrum
Baden-Baden, Germany
Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie (PIO)
Freiburg im Breisgau, Germany
Universitätsklinikum Tübingen
Tübingen, Germany
Universitätsklinikum Ulm
Ulm, Germany
Hämotologisch onkologische Praxis Heinrich Bangerter Augsburg GbR
Augsburg, Germany
Universitätsklinikum Augsburg / Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Augsburg, Germany
Breast Center of the University of Munich (LMU) Universitätsfrauenklinik
Munich, Germany
Rotkreuz Klinikum München
Munich, Germany
Klinikum Bremerhaven Reinkenheide
Bremerhaven, Germany
AGAPLESION Markus Krankenhaus Gynäkologie
Frankfurt am Main, Germany
Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
Frankfurt am Main, Germany
Klinikum Kassel
Kassel, Germany
Studien GbR Braunschweig
Braunschweig, Germany
Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital
Georgsmarienhütte, Germany
Ärztehaus am Bahnhofsplatz
Hildesheim, Germany
MVZ Klinik Dr. Hancken GmbH
Stade, Germany
Universittsklinikum am Klinikum Südstadt
Rostock, Germany
Uniklinik RWTH Aachen
Aachen, Germany
Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
Bielefeld, Germany
St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
Cologne, Germany
Kliniken der Stadt Köln GmbH / Brustzentrum Holweide
Cologne, Germany
Kliniken für Frauenheilkunde / Universitätsklinikum Düsseldorf
Düsseldorf, Germany
Luisenkrankenhaus GmbH
Düsseldorf, Germany
Sankt-Antonius-Hospital
Eschweiler, Germany
Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/Interdisziplinäres Brustzentrum
Essen, Germany
Universitätsklinikum Essen, Brustzentrum
Essen, Germany
Onkodok Gütersloh
Gütersloh, Germany
St. Barbara Klinik
Hamm, Germany
Brustzentrum Niederrhein, Johanniter Bethesda Krankenhaus
Mönchengladbach, Germany
MVZ Media Vita am St. Franziskus Hospital
Münster, Germany
Frauenklinik St. Louise-St. Vincenz-KH GmbH
Paderborn, Germany
MKS St. Paulus GmbH
Schwerte, Germany
Praxisnetzwerk Hämatologie und intern. Onkologie
Troisdorf, Germany
Marien-Hospital Witten
Witten, Germany
Helios-Klinik Wuppertal
Wuppertal, Germany
Klinikum Mutterhaus
Trier, Germany
CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia
Saarbrücken, Germany
Universitätsklinikum Leipzig
Leipzig, Germany
Frauenklinik / Brustzentrum am Klinikum Obergölzsch Rodewisch
Rodewisch, Germany
UK Schleswig Holstein
Lübeck, Germany
Charite Campus Mitte
Berlin, Germany
Ev. Waldkrankenhaus Spandau
Berlin, Germany
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf / Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
Hamburg, Germany
Brustzentrum am Krankenhaus Jerusalem
Hamburg, Germany
Trial contact
Anja Braschoß, MD
Pauline Tholen
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.