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NeoAdjuvant Therapy With Trastuzumab-deruxtecan Versus Chemotherapy+Trastuzumab+Pertuzumab in HER2+ Early Breast Cancer

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About the trial

ADAPT-HER2-IV will address question of optimal neoadjuvant therapy in patients with less advanced -HER2+ EBC. ADAPT-HER2-IV is planned as a superiority trial to demonstrate higher pCR rates in both clinically relevant subgroups of low-intermediate risk HER2+ EBC. Moreover, it aims to demonstrate excellent survival in patients treated by T-DXd (with the use of standard chemotherapy at investigator´s decision restricted only to patients with substantial residual tumour burden after T-DXd-treatment).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Kobieta z niezleczonym rakiem piersi HER2+ potwierdzonym biopsją w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Niskie lub pośrednie ryzyko powrotu choroby (Kohorta 1) lub pośrednie/wysokie ryzyko (Kohorty 2-3) — selon oceny lekarza
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Prawidłowa funkcja serca (LVEF ≥50%) sprawdzona w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na leczenie (ECOG 0-1)
  • Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji narządów (liczba białych krwinek, płytki, hemoglobina, wątroba, nerki)
  • Status menopauzy potwierdzony lub ujemny test ciąży u kobiet w wieku rozrodczym

✗ Disqualifies

  • Nieoperacyjny rak piersi, w tym rak zapalny
  • Bardzo mały nowotwór (cT1a/b, cN0)
  • Wcześniejsza historia raka piersi
  • Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka skóry nie-melanoma lub zmian in-situ)
  • Potwierdzone przerzuty nowotworu w innych miejscach ciała

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
June 9, 2026
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (44)

Klinikum Mittelbaden, Brustzentrum

Baden-Baden, Germany

Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie (PIO)

Freiburg im Breisgau, Germany

Universitätsklinikum Tübingen

Tübingen, Germany

Universitätsklinikum Ulm

Ulm, Germany

Hämotologisch onkologische Praxis Heinrich Bangerter Augsburg GbR

Augsburg, Germany

Universitätsklinikum Augsburg / Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Augsburg, Germany

Breast Center of the University of Munich (LMU) Universitätsfrauenklinik

Munich, Germany

Rotkreuz Klinikum München

Munich, Germany

Klinikum Bremerhaven Reinkenheide

Bremerhaven, Germany

AGAPLESION Markus Krankenhaus Gynäkologie

Frankfurt am Main, Germany

Klinikum Frankfurt Höchst GmbH

Frankfurt am Main, Germany

Klinikum Kassel

Kassel, Germany

Studien GbR Braunschweig

Braunschweig, Germany

Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital

Georgsmarienhütte, Germany

Ärztehaus am Bahnhofsplatz

Hildesheim, Germany

MVZ Klinik Dr. Hancken GmbH

Stade, Germany

Universittsklinikum am Klinikum Südstadt

Rostock, Germany

Uniklinik RWTH Aachen

Aachen, Germany

Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld

Bielefeld, Germany

St. Elisabeth Krankenhaus GmbH

Cologne, Germany

Kliniken der Stadt Köln GmbH / Brustzentrum Holweide

Cologne, Germany

Kliniken für Frauenheilkunde / Universitätsklinikum Düsseldorf

Düsseldorf, Germany

Luisenkrankenhaus GmbH

Düsseldorf, Germany

Sankt-Antonius-Hospital

Eschweiler, Germany

Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/Interdisziplinäres Brustzentrum

Essen, Germany

Universitätsklinikum Essen, Brustzentrum

Essen, Germany

Onkodok Gütersloh

Gütersloh, Germany

St. Barbara Klinik

Hamm, Germany

Brustzentrum Niederrhein, Johanniter Bethesda Krankenhaus

Mönchengladbach, Germany

MVZ Media Vita am St. Franziskus Hospital

Münster, Germany

Frauenklinik St. Louise-St. Vincenz-KH GmbH

Paderborn, Germany

MKS St. Paulus GmbH

Schwerte, Germany

Praxisnetzwerk Hämatologie und intern. Onkologie

Troisdorf, Germany

Marien-Hospital Witten

Witten, Germany

Helios-Klinik Wuppertal

Wuppertal, Germany

Klinikum Mutterhaus

Trier, Germany

CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia

Saarbrücken, Germany

Universitätsklinikum Leipzig

Leipzig, Germany

Frauenklinik / Brustzentrum am Klinikum Obergölzsch Rodewisch

Rodewisch, Germany

UK Schleswig Holstein

Lübeck, Germany

Charite Campus Mitte

Berlin, Germany

Ev. Waldkrankenhaus Spandau

Berlin, Germany

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf / Klinik und Poliklinik für Gynäkologie

Hamburg, Germany

Brustzentrum am Krankenhaus Jerusalem

Hamburg, Germany

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.