Immunotherapy, Hormone Therapy, and AKT Inhibitor for Premenopausal ER Positive MBC
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is an open-label randomized phase II study in estrogen receptor positive locally advanced or metastatic breast cancer patients. The main inclusion population are either luminal subtype B by PAM50 analysis or failed less than 2 lines of hormonal therapy for locally advanced or metastatic breast cancer. The subjects have to be premenopausal or perimenopausal and are not allowed to receive any systemic chemotherapy for their locally advanced or metastatic breast cancer. Eligible subjects will be randomized into goserelin/ fulvestrant/ durvalumab (Arm A), goserelin/ fulvestrant/ capivasertib/ durvalumab (Arm B), or goserelin/ fulvestrant/ capivasertib (Arm C) at a 1:1:1 ratio. The primary endpoint is objective response rate (ORR) of the whole other three arm compared to historical goserelin/ fulvestrantcontrol arm. The major secondary endpoint will be progression-free survival or ORR compared among different treatment arms.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi dodatni do receptora estrogenowego (>1%), inwazyjny
- •Zaawansowana lokalnie lub rozsiana choroba z co najmniej jednym zmiennym ogniskiem choroby
- •Brak wcześniejszej chemioterapii na zaawansowaną chorobę
- •Oporność na poprzednie leczenie hormonalne (nawrót w ciągu 2 lat lub niepowodzenie do 2 linii terapii)
- •Kobieta przed menopauzą lub w okresie przemenopauzalnym
- •Stan ogólny (ECOG) 0-1
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji narządów wewnętrznych (zmierzone w ciągu 14 dni)
- •Wiek powyżej 20 lat
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie capivasertibem, fulwestrantem lub immunoterapią anty-PD1/anty-PDL1
- •Wcześniejsza chemioterapia na zaawansowaną chorobę
- •Radioterapia w szerokim polu w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- •Rak HER-2 dodatni (IHC 3+ lub IHC 2+/ISH dodatni)
- •Aktywne przerzuty do mózgu lub uciśnięcie rdzenia kręgowego
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 20 Years
- Last updated (source)
- June 10, 2024
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
Taipei, Taiwan
Trial contact
Yen-Shen Lu, MD, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.