Pioglitazone-Metformin Combination Treatment for High Risk Oral Preneoplasia
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a Phase IIa oral cavity leukoplakia study of pioglitazone 15mg and metformin 500mg BID for 12 weeks. The primary objective is to determine the clinical and histologic changes of leukoplakia from baseline following a 12 week course of twice daily pioglitazone-metformin. Outcomes are defined as are a reduction of the leukoplakia grade in \> 50% of treated participants and a partial or complete clinical response defined as 50% or greater reduction in the sum of measured targeted lesions. In addition, participants who show clinical and histologic improvement should correlate with a significant reduction of Ki-67 proliferative indices in lesions of these participants as compared to baseline.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzone biopsją zmiany przednowotworowe w miejscach wysokiego ryzyka (dół jamy ustnej, język ruchomy, gardło środkowe) lub dowolne zmiany erytroplakii (czerwone plamy)
- •Zmiany przednowotworowe (białe lub czerwone plamy) widoczne i możliwe do zmierzenia w jamie ustnej lub gardle środkowym
- •Wiek od 18 lat
- •Sprawnie działające narządy potwierdzone badaniami
- •Zdolność do przyjmowania tabletek w całości dwa razy dziennie przez 12 tygodni
- •Wskaźnik masy ciała (BMI) co najmniej 18,5
- •Osoby aktywne seksualnie stosujące skuteczną antykoncepcję (jeśli dotyczy)
- •Dobrowolne pisemne zgoda na udział w badaniu
✗ Disqualifies
- •Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży
- •Niewyrównana cukrzyca typu 1 lub typu 2 leczona insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi (z wyjątkiem diety i ćwiczeń)
- •Przyjmowanie innych leków badawczych
- •Historia reakcji alergicznych na podobne substancje jak pioglitazon lub metformina
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 29, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (2)
University of Minnesota
Minneapolis, United States
HealthPartners
Saint Paul, United States
Trial contact
Beverly Wuertz
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/31/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.