Phase II/III Study of SPH4336 Combined With Letrozole vs Placebo Combined With Letrozole in First-line Treatment of Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study is designed to evaluate the safety and efficacy of SPH4336 combined with letrozole in first-line treatment of locally advanced or metastatic breast cancer
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Dobrowolny udział w badaniu ze świadomą zgodą podpisaną na piśmie.
- •Kobieta w wieku od 18 do 75 lat.
- •Dobry ogólny stan zdrowia (stan czynnościowy 0 lub 1).
- •Przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące.
- •Zaawansowany lub rozsiany rak piersi, który nie może być leczony operacyjnie, z potwierdzonym typem wrażliwym na hormony i nieczuły na określony czynnik wzrostu.
- •Brak poprzedniego leczenia systemowego dla tego zaawansowanego raka.
- •Co najmniej jeden mierzalny guz do oceny.
- •Kobieta po menopauzie lub przed/w okresie menopauzy; w tym drugim przypadku zgoda na dodatkowe leczenie hormonalne.
✗ Disqualifies
- •Poprzednie leczenie inhibitorami CDK4/6.
- •Rak piersi zapalny.
- •Niestosowność leczenia hormonalnego w opinii lekarza.
- •Inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat.
- •Przerzuty do mózgu.
- •Przyjmowanie chińskich leków tradycyjnych przeciwko rakowi.
- •Operacja w ciągu ostatnich 28 dni bez pełnego powrotu do zdrowia.
- •Poważne problemy sercowo-naczyniowe: zawał, niestabilna dławica, arytmia, niewydolność serca lub zaburzenia elektrofizjologiczne serca.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- August 17, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (9)
Fujian Cancer Hospital
Fuzhou, China
Affiliated Cancer Hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou, China
The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
Guiyang, China
AnYang Tumor Hospital
Anyang, China
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
Luoyang, China
Pingxiang People's Hospital
Pingxiang, China
The Second Norman Bethune Hospital of Jilin Univer
Changchun, China
General Hospital of Ningxia Medical University
Yinchuan, China
Peking University Cancer Hospital
Beijing, China
Trial contact
Shusen Wang
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.