BAL0891 in Patients With Advanced Solid Tumors or Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study is a multiple cohort, multicenter, open-label Phase 1 study with dose-escalation substudies investigating intravenous (IV) BAL0891 as monotherapy, and in combination with tislelizumab or paclitaxel, to determine the safety and tolerability of increasing doses of BAL0891 in patients with advanced solid tumors or relapsed or refractory acute myeloid leukemia. An adaptive model-based design will be used to guide the dose escalation. Subject assignment to Substudy 1, 2, 3 and 4 will be finalized following approval from the investigator and sponsor. The dose-expansion stage will be conducted with the RP2D to further evaluate the preliminary anti-tumor activity, safety, and tolerability in metastatic TNBC and GC.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Podpisana świadoma zgoda pacjenta przed rozpoczęciem badania, potwierdzająca zrozumienie celu i procedur badania oraz chęć uczestnictwa
- •Wiek co najmniej 18 lat (lub 19 lat według lokalnych przepisów) w momencie włączenia do badania
- •Pacjenci z zaawansowanym nowotworem litym, który nie poddaje się leczeniu lub nie tolerują dostępne terapie
- •Pacjenci z rakiem piersi potrójnie negatywnym (TNBC): potwierdzonym histologicznie, nieoperacyjnym lub przerzutowym
- •Rak piersi potrójnie negatywny: brak receptora estrogenowego i progesteronowego (poniżej 1% komórek) oraz brak receptora HER2
- •Pacjenci z rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego: potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie
- •Pacjenci z rakiem piersi muszą wykazać progresję podczas lub po leczeniu zawierającym antracykliny i/lub taksany
- •Pacjenci z rakiem żołądka muszą wykazać progresję podczas lub po leczeniu zawierającym platynę i fluoro-pirymidyny
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 15, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (17)
Yale New Haven Hospital
New Haven, United States
University of Miami Health System
Coral Gables, United States
Winship Cancer Institute / Emory University
Atlanta, United States
University of Michigan
Ann Arbor, United States
New York Medicine-New York-Presbyterian Hospital
New York, United States
Montefiore Medical Center - Montefiore Hospital
New York, United States
Montefiore Medical Center
The Bronx, United States
OHSU Knight Cancer Institute
Portland, United States
Mary Crowley Cancer Research
Dallas, United States
Baylor University Medical Center
Dallas, United States
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, United States
The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
Seoul, South Korea
Asan Medical Center
Seoul, South Korea
Korean University Anam Hospital
Seoul, South Korea
Samsung Medical Center
Seoul, South Korea
Seoul National University Hospital
Seoul, South Korea
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Seoul, South Korea
Trial contact
SillaJen Inc.
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.