RecruitingPhase IIEN original

Capecitabine, Tucatinib, and Intrathecal Trastuzumab for Breast Cancer Patients With Leptomeningeal Disease

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of tucatinib and capecitabine in combination with intrathecal trastuzumab on overall survival rate at 12 months in HER2-positive metastatic breast cancer (MBC) patients with proven leptomeningeal evolution and requiring intrathecal therapy.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na uczestnictwo w badaniu przed jego rozpoczęciem
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzona histologicznie metastatyczna rak piersi
  • Potwierdzona histologicznie rak piersi HER2-dodatni
  • Potwierdzony nowotwór w oponach mózgowych widoczny w rezonansie magnetycznym lub komórki raka w płynie mózgowo-rdzeniowym
  • Ogólny stan zdrowia pacjenta oceniony jako 0-2 w skali ECOG
  • Przewidywana długość życia co najmniej 2 miesiące
  • Stabilna dawka kortykosteroidów przez co najmniej 5 dni przed włączeniem do badania

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
November 18, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (11)

Institut Bergonié

Bordeaux, France

Centre François Baclesse

Caen, France

Centre Jean Perrin

Clermont-Ferrand, France

Centre Georges-François Leclerc

Dijon, France

Centre Léon Bérard

Lyon, France

Institut régional du Cancer de Montpellier

Montpellier, France

Centre Antoine Lacassagne

Nice, France

Institut Jean Godinot

Reims, France

Centre Henri Becquerel

Rouen, France

Institut de cancérologie Strasbourg Europe - ICANS

Strasbourg, France

Gustave Roussy

Villejuif, France

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.