RecruitingPhase IIFemale onlyEN original

Pyrotinib in Women With High-risk in Early Stage Breast Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

ExteNET study explored neratinib prolong anti-HER2 therapy after trastuzumab therapy found that it can improve disease-free survival in patients with lymph nodes positive; In addition, the subgroup of patients with residual tumors after neoadjuvant therapy was found to improve the survival. However, no conclusive conclusions were reached. However, since the study was carried out early so only trastuzumab treatment was used, it is urgent to carry out research that is more in line with current clinical practice and bring more benefits to patients. To explore whether pyrotinib can further reduce the risk of recurrence from previously diagnosed HER2-positive breast cancer after treatment with trastuzumab and pertuzumab or T-DM1.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Osoby dobrowolnie zgadzające się na udział i podpisujące formularz zgody.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
  • Stan ogólny pacjenta pozwalający na codzienne funkcjonowanie (ocena 0-1).
  • Rak piersi HER2-dodatni we wczesnym lub zaawansowanym miejscowo stadium, potwierdzony badaniem.
  • Rak piersi w stadium II-IIIC z przerzutami do węzłów chłonnych po operacji.
  • Pacjenci, którzy zakończyli standardowe leczenie wczesnego raka piersi trastuzumabem z pertuzumabem lub T-DM1.
  • Pacjenci, którzy mogli być leczeni przed operacją, ale nie uzyskali całkowitej odpowiedzi.

✗ Disqualifies

  • Choroba przerzutowa (stadium IV) lub zapalny rak piersi.
  • Historia innych nowotworów, chyba że zostały całkowicie wyleczone.
  • Znaczne problemy z sercem, np. choroba wieńcowa, niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie.
  • Alergia na leki stosowane w tym badaniu.
  • Niezdolność lub niechęć do połykania tabletek.
  • Historia chorób żołądkowo-jelitowych z dominującą biegunką.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
April 28, 2023
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

JiangSu Province Hospital/ The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Nanjing, China

Trial contact

Xiaoan Liu, Professor

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.