Efficacy and Safety of KN026 in Combination With HB1801 in the First-line Treatment of Subjects With HER2-positive Recurrent or Metastatic Breast Cancer.
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a randomized, controlled, open-label, multicenter, phase Ш clinical study designed to compare the efficacy and safety of KN026 in combination with HB1801 to trastuzumab in combination with pertuzumab and docetaxel in the first-line treatment of subjects with HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer. The statistical assumption for this study is superiority. The primary study endpoint was PFS as assessed by Blinded Independ Review Committee (BIRC).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjentka wyraziła zgodę na udział i podpisała formularz świadomej zgody.
- •Pacjentka ma co najmniej 18 lat.
- •Rak piersi z przerzutami lub nawrotem potwierdzony badaniem histopatologicznym.
- •Najnowsza próbka guza potwierdzona jako HER2-dodatnia.
- •Pacjentka nie otrzymywała wcześniej chemioterapii ani leczenia ukierunkowanego na HER2 w przypadku nawrotu lub choroby z przerzutami.
- •Ogólny stan zdrowia pacjentki pozwala na uczestnictwo w badaniu (skala ECOG 0-1).
- •Obecność zmian potwierdzona w badaniach obrazowych.
- •Prawidłowe wyniki badań krwi wskazujących na dobrą funkcję narządów i szpiku kostnego.
✗ Disqualifies
- •Pacjentka nie może przyjmować żadnego z badanych leków.
- •Pacjentka ma nieleczone lub niestabilne przerzuty do mózgu, rdzenia kręgowego lub inne problemy neurologiczne.
- •Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- •Inne stany zdrowia lub choroby, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- May 30, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Clinical Trials Information Group
Beijing, China
Trial contact
Clinical Trials Information Group Officer
fenglin She
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.