RecruitingPhase IIEN original

Phase II Study of Dato-DXd in Triple-negative Breast Cancer Patients With Newly Diagnosed or Progressing Brain Metastases

NCT05866432Original on ClinicalTrials.gov ↗
⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Datopotamab-deruxtecan in triple-negative breast cancer patients with newly diagnosed or progressing brain metastases.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Potwierdzony histologicznie rak piersi
  • •Rak typu triple-negative (potwierdzona badaniem immunohistochemicznym)
  • •Nowe przerzuty do mózgu lub przerzuty rosnące po wcześniejszym leczeniu miejscowym
  • •Mierzalna choroba według kryteriów RANO-BM
  • •Ogólny stan zdrowia (KPS ≥70%, ECOG ≤2)
  • •Wskazanie do leczenia przeciwnowotworowego
  • •Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • •Wiek 18 lat i powyżej

✗ Disqualifies

  • •Znana uczulenie na lek badawczy Dato-DXd lub jego składniki
  • •Poprzedni udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 28 dni
  • •Inne nowotwory (z wyjątkiem czerniaka skóry) w ciągu ostatnich 3 lat
  • •Jednoczesne inne leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapia, immunoterapia)
  • •Jednoczesna radioterapia
  • •Historia niekontrolowanych drgawek, poważnych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • •Poważne choroby serca (zawał w ostatnich 6 miesiącach, niewydolność serca, obniżona funkcja serca)
  • •Niedostateczna funkcja nerek lub wątroby na początku badania

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
100 Years
Last updated (source)
September 25, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Datopotamab deruxtecan

Locations (1)

AKH Universitaetsklinikum Vienna, Department f. Internal medicine I, oncology

Vienna, Austria

Trial contact

Rupert Rupert, MD

rupert.bartsch@meduniwien.ac.at+43140400 ext. 44450

Marika Rosner

marika.rosner@meduniwien.ac.at+43140400 ext. 44450

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Open original on ClinicalTrials.gov ↗Have questions? Contact us

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.