Venetoclax Plus Azacitidine Versus Intensive Chemotherapy for Fit Patients With Newly Diagnosed NPM1 Mutated AML
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This phase II clinical trial evaluates the efficacy and tolerability of the non-intensive treatment with venetoclax and the hypomethylating agent azacitidine as compared to the standard of care chemotherapy plus gemtuzumab ozogamicin in newly diagnosed NPM1 mutated AML patients fit for intensive chemotherapy.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek 18-70 lat
- •Nowo zdiagnozowana białaczka AML z mutacją NPM1
- •Dobre ogólne samopoczucie (zdolność do codziennych aktywności)
- •Prawidłowe funkcje wątroby i nerek
- •Liczba białych krwinek poniżej normy (< 25 000/µL)
- •Kobieta: ujemny test ciążowy wykonany w ciągu 72 godzin przed leczeniem
- •Mężczyzna: zgoda na zabezpieczenie podczas stosunków przez 7 miesięcy po leczeniu
- •Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie białaczki AML (oprócz hydroksymocznika)
- •Białaczka nawracająca lub opororna na leczenie
- •Mutacja FLT3 (określony typ zmian genetycznej)
- •Poprzednia chemioterapia dla zespołu mielodysplastycznego z leczeniem cytostatycznym
- •Poprzedni nowotwór w ciągu ostatnich 12 miesięcy (z wyjątkami dla zmian skórnych)
- •Wcześniejsze leczenie venetoclaxem lub azacytydyną
- •Przerzuty do mózgu lub choroby pozamielinowe
- •Wcześniejsza ekspozycja na antracykliny > 200 mg/m² (starsze leki przeciwnowotworowe)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 70 Years
- Last updated (source)
- August 27, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (18)
Universitätsklinikum Essen
Essen, Germany
Universitätsklinikum Aachen
Aachen, Germany
Universitätsklinikum Augsburg
Augsburg, Germany
Klinikum Chemnitz gGmbH
Chemnitz, Germany
Universiätsklinikum Köln
Cologne, Germany
Universitätsklinikum Dresden
Dresden, Germany
Universitätsklinikum Erlangen
Erlangen, Germany
Johann Wolfgang Goethe-Universität
Frankfurt am Main, Germany
Universitätsklinikum Halle
Halle, Germany
Universitätsklinikum Heidelberg
Heidelberg, Germany
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Kiel, Germany
Universitätsklinikum Leipzig
Leipzig, Germany
Klinikum Mannheim gGmbH
Mannheim, Germany
Philipps-Universität Marburg Fachbereich Medizin
Marburg, Germany
Universitätsklinikum Münster
Münster, Germany
Klinikum Nürnberg-Nord
Nuremberg, Germany
Krankenhaus Barmherzige Brüder
Regensburg, Germany
Robert-Bosch-Krankenhaus
Stuttgart, Germany
Trial contact
Manja Reimann, Dr.
Frank Fiebig
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/28/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.