RecruitingPhase IIIEN original

Disitamab Vedotin (RC48) in Hormone Receptor Positive, HER2-low Metastatic Breast Cancer (the Rosy Trial)

NCT05904964Original on ClinicalTrials.gov ↗

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Hormone receptor positive, HER2-low expression metastatic breast cancer is the main type of breast cancer, accounting for about 50% - 60%. However, this type of patients lack ideal therapeutic drugs after the failure of first-line standard endocrine therapy, and the median overall survival time is only 30 months. Therefore, finding more efficient and safe therapeutic drugs for these patients has become a big clinical challenge at present. Disitamab Vedotin (DV), as a new class I Antibody-Drug Conjugates drug, can achieve high efficiency and precise tumor killing effect with low toxicity. According to previous study with same sample size, DV also showed good efficacy in metastatic breast cancer with Hormone receptor positive and HER2- low expression as a posterior line treatment.Therefore, we intend to explore the efficacy and safety of DV in the treatment of HER2-low expressioin /Hormone receptor positive metastatic breast cancer patients with endocrine resistance through a scientifically designed, randomized, phase III clinical study.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

•Kobiety w wieku 18-70 lat z przerzutowym rakiem piersi, którego nie można wyleczyć operacyjnie ani radioterapią.
•Rak piersi, w którym badanie potwierdziło obecność receptorów hormonalnych (ER/PR) i niski poziom białka HER2.
•Pacjentki, które wcześniej przeszły leczenie hormonalne.
•Pacjentki ze stabilnymi lub bezobjawowymi przerzutami do mózgu.
•Ogólnie dobry stan zdrowia pacjentki, pozwalający na szacowany czas przeżycia co najmniej 3 miesiące.
•Wszystkie wcześniejsze skutki uboczne leczenia muszą być wyleczone lub zredukowane do minimum.
•Prawidłowe wyniki badań krwi (morfologia, wątroba, nerki, serce).
•Zrozumienie celów badania i świadoma zgoda na udział.

✗ Disqualifies

•Pacjentki w wieku poniżej 18 lub powyżej 70 lat.
•Rak piersi z wysokim poziomem HER2.
•Pacjentki z aktywnymi, nieleczonymi przerzutami do mózgu.
•Pacjentki, u których występują ciężkie problemy z funkcją wątroby, nerek lub serca.
•Pacjentki, które były leczone niektórymi rodzajami chemioterapii w ostatnim czasie.

Simplified criteria — AI translation