BettER: Biomarker Driven Early Therapeutic Selection in Patients With HR+ HER2- Metastatic or Unresectable Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a prospective study to assess the impact of biomarker driven, early therapeutic switching and delayed imaging with the incorporation of DiviTum® serum TK1 activity ("DiviTum® TKa") in patients with HR positive, HER-2 negative metastatic or unresectable breast cancer. Patients will receive first-line treatment with a CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) and endocrine therapy. All patients will have blood drawn for thymidine kinase activity (TKa) testing at baseline and at C1D15. Patients who are found to have a lack of TKa suppression at C1D15 will be recommended to switch to an alternative therapy. Patients with suppressed C1D15 TKa levels will continue on CDK4/6i and endocrine therapy until clinical progression. Patients with TKa which remains suppressed will be recommended to delay restaging scans from 24 weeks to 36 weeks. The investigators hypothesize that a patient's TKa level at C1D15 is prognostic for progression-free survival (PFS) on a CDK4/6 inhibitor and early therapeutic switching in patients with a lack of C1D15 TKa suppression will be associated with prolonged PFS.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Rozpoznanie zaawansowanego raka piersi, który nie można wyleczyć chirurgicznie, z dodatnimi receptorami hormonalnymi i ujemnym HER2
- •Planowana pierwsza linia leczenia ze standardową terapią hormonalną plus lekiem CDK4/6 (preferowana jest Ribociclib)
- •Każde poprzednie leczenie raka piersi we wczesnym stadium jest dozwolone, w tym terapia hormonalna i chemioterapia
- •Wcześniejsze stosowanie inhibitora CDK4/6 jest dozwolone, jeśli zakończyło się ponad 12 miesięcy przed włączeniem do badania
- •Obecność mierzalnych zmian nowotworowych (mogą być tylko w kościach)
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Stan ogólny pacjenta oceniony na 0-2 w skali ECOG
- •Status po menopauzie (wiek ≥60 lat lub brak miesiączki przez 12 miesięcy lub usunięte jajniki/macica)
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsza chemioterapia w leczeniu zaawansowanego raka piersi
- •Obecny lub przebywany inny nowotwór złośliwy, mogący wpłynąć na wyniki badania
- •Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym leczenia zaawansowanego raka piersi
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- December 17, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Washington University School of Medicine
St Louis, United States
Trial contact
Katherine Clifton, M.D.
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.