RecruitingPhase IEN original

A Dose Escalation and Dose Expansion Study of Intratumoral ONM-501 Alone and in Combination With Cemiplimab in Patients With Advanced Solid Tumors and Lymphomas.

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

A phase 1, multicenter, open label, non-randomized dose escalation and dose expansion study to examine the maximum tolerated dose, (MTD), minimum effective dose (MED) and/or recommended dose for expansion (RDE) of intratumoral ONM-501 as monotherapy and in combination with a PD-1 checkpoint inhibitor in patients with advanced solid tumors and lymphomas.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Osoby pełnoletnie (18 lat i starsze), które rozumieją i zgadzają się na udział w badaniu.
  • Pacjenci z zaawansowanymi, nieoperacyjnymi lub nawracającymi nowotworami litymi lub chłoniakami, które postępują mimo wcześniejszego leczenia i dla których nie ma innych standardowych metod terapii.
  • Pacjenci posiadający co najmniej jedną zmianę guzmową, do której można podać lek.
  • Osoby z przebytym zapaleniem wątroby typu B lub C, które mają prawidłowe wyniki badań wątroby.

✗ Disqualifies

  • Osoby z innymi aktywnymi nowotworami w ciągu ostatnich 2 lat (z pewnymi wyjątkami, np. rak skóry).
  • Pacjenci po dużej operacji w ciągu 4 tygodni przed przyjęciem pierwszego leku w badaniu.
  • Osoby z nieleczonymi przerzutami do mózgu lub przerzutami w określonych rejonach mózgu.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub odmawiające stosowania skutecznej antykoncepcji.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
December 24, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (16)

California Research Institute

Los Angeles, United States

BRCR Global

Tamarac, United States

Gabrail Cancer Center Research

Canton, United States

Ohio State University

Columbus, United States

Allegheny Health Network

Pittsburgh, United States

UPMC Hillman Cancer Center

Pittsburgh, United States

University of Texas Southwestern Medical Center

Dallas, United States

MD Anderson Cancer Center

Houston, United States

Virginia Cancer Specialists, PC

Fairfax, United States

St Vincent's Hospital

Darlinghurst, Australia

Cancer Care Wollongong

Wollongong, Australia

University of the Sunshine Coast Clinical Trials

Buderim, Australia

Tasman Oncology Research

Southport, Australia

Princess Alexandra Hospital | Metro South Health

Woolloongabba, Australia

Southern Oncology Clinical Research Unit

Bedford Park, Australia

St John of God Subiaco Hospital

Subiaco, Australia

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.