RecruitingPhase I/IIEN originalLung cancerMetastatic / advanced

First-In-Human Study of STX-721/PFL-721 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR or HER2 Exon 20 Insertion Mutations

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Study STX-721-101/PFL-721CI101 is an open label, Phase 1/2 study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK) exposure, and preliminary antitumor activity of STX-721/PFL-721 in participants with non-small cell lung cancer (NSCLC) carrying EGFR or HER2 exon 20 insertion (ex20ins) mutations.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Potwierdzona diagnoza zaawansowanego raka płuca (stadium IIIB/C lub IV), które nie można operować
  • •Potwierdzenie mutacji EGFR lub HER2 exon 20 w badaniu tkanki nowotworowej
  • •Wcześniejsze leczenie zaawansowanego raka płuca (co najmniej 1 linia, maksymalnie 2 linie)
  • •Udokumentowany wzrost nowotworu w obrazowaniu
  • •Dostępna próbka tkanki nowotworowej do badań genetycznych
  • •Co najmniej jeden mierzalny guz
  • •Wiek co najmniej 18 lat
  • •Dobry ogólny stan zdrowia (wynik ECOG 0 lub 1)

✗ Disqualifies

  • •Specyficzna mutacja EGFR p.H773_V774insH lub oporne mutacje (T790M i/lub C797S)
  • •Historia innego nowotworu w ciągu ostatnich 2 lat
  • •Przerzuty do mózgu lub rdzenia kręgowego powodujące objawy
  • •Trwające działania niepożądane z poprzedniego leczenia (poza upadłością włosów)
  • •Stan zdrowia, który mógłby ucierpieć na skutek udziału w badaniu

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
September 2, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (25)

City of Hope

Duarte, United States

City of Hope

Huntington Beach, United States

City of Hope

Irvine, United States

Levine Cancer Institute - Charlotte

Charlotte, United States

Thomas Jefferson University Research Facility

Philadelphia, United States

SCRI Oncology Partners - PPDS

Nashville, United States

University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United States

University of Utah - Huntsman Cancer Institute - PPDS

Salt Lake City, United States

NEXT Virginia

Fairfax, United States

EDOG Institut de Cancerologie de l'Ouest - PPDS

Saint-Herblain, France

Institut Claudius Regaud - PPDS

Toulouse, France

Gustave Roussy

Villejuif, France

Charité - Universitätsmedizin Berlin (CBF) - Hindenburgdamm 30

Berlin, Germany

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden

Dresden, Germany

Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis

Amsterdam, Netherlands

Chungbuk National University Hospital

Cheongju-si, South Korea

CHA Bundang Medical Center, CHA University

Seongnam-si, South Korea

Seoul National University Hospital

Seoul, South Korea

START - Rioja Hospital Universitario San Pedro

Logroño, Spain

Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General

Málaga, Spain

Instituto de Investigacion Oncologica Vall dHebron (VHIO) - EPON

Barcelona, Spain

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Madrid, Spain

Hospital Universitario Virgen del Rocio

Seville, Spain

National Taiwan University Hospital

Taipei, Taiwan

Taipei Veterans General Hospital

Taipei, Taiwan

Trial contact

Adele De MASSON, clinical devlopment director, MD, PhD

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/3/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.