Metastasis-directed Therapy for Oligometastases of Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
OLIGAMI trial is a multi-institutional, two-arm, open-label, randomized controlled phase III trial being conducted with the participation of 50 hospitals belonging to Japan Clinical Oncology Group. After the first registration, all patients will be performed in a 12-week, subtype-specific, systemic therapy consisting of CDK4/6 inhibitors with hormonal therapy for luminal BC, docetaxel with trastuzumab and pertuzumab for HER2-positive BC, chemotherapy with immune checkpoint inhibitors for triple-negativeBC expressing PD-L1, and olaparib for cases harboring BRCA mutations. For other triple-negative BC, chemotherapy will be administered. If this 12-week systemic therapy does not cause any progression or complete response, patients proceed to second registration for randomization; arm A continues same systemic therapy alone, and arm B performs MDT followed by same systemic therapy. The MDT will involve either RT or surgery, and RT will involve mainly SBRT and partly conventional RT.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony rozpoznaniem histologicznym zaawansowanego raka piersi
- •Określony typ raka (luminalny, HER2-dodatni lub trójujemny) na podstawie badań
- •Rozszerzona choroba nowotworowa (przerzuty) w małej liczbie (maksymalnie 3 ogniska)
- •Każde ognisko przerzutu ma średnicę do 3 cm (dla mózgu do 2 cm) i bez objawów
- •Brak przerzutów w innych lokalizacjach poza wyszczególnionymi ogniskami
- •Możliwość zastosowania leczenia skierowanego na przerzuty (napromienianie lub operacja)
- •Wiek 18-80 lat
- •Ogólny stan zdrowia wystarczający do leczenia (wskaźnik ECOG 0-1)
✗ Disqualifies
- •Przerzuty trzy lub więcej kręgów słupka kręgosłupa
- •Przerzuty kręgosłupa wnikające do kanału kręgowego
- •Przerzuty dużych kości w obrębie głowy kości udowej
- •Przerzuty dużych kości z wznowymi ubytkami w kości (ponad 1/3 średnicy)
- •Ciężki ból niepoddający się leczeniu farmakologicznemu
- •Poprzednie leczenie przerzutów (operacja, chemioterapia lub radioterapia)
- •Radykalna operacja nowotworu pierwotnego między rozpoznaniem przerzutów a rejestracją
- •Okres wolny od choroby krótszy niż 12 miesięcy (w przypadku nawrotu raka)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 80 Years
- Last updated (source)
- February 11, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Tokyo Medical and Dental Univetsity
Tokyo, Japan
Trial contact
Tohiyuki Ishiba, M.D.Ph.D.
Ikuno Nishibuchi, M.D.Ph.D.
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.